Episodes

  • Medline IPO 2025: Strategie Dystrybucji i Dostęp do Rynku Medycznego w USA

    Medline IPO 2025: Strategie Dystrybucji i Dostęp do Rynku Medycznego w USA
    Nov 26 2025
    W tym odcinku analizujemy Medline Industries, dominującego gracza na amerykańskim rynku dystrybucji medycznej. Omawiamy skalę jego działalności, portfolio produktowe przekraczające 300 tys. pozycji, własne zdolności produkcyjne oraz potężną sieć logistyczną. Przyglądamy się również strategicznemu znaczeniu planowanego na 2025 rok debiutu giełdowego (IPO) i dlaczego Medline jest kluczowym partnerem dla amerykańskiego systemu opieki zdrowotnej. - Dlaczego Medline Industries jest uważane za lidera dystrybucji medycznej w USA? - Jak szerokie jest portfolio produktów Medline i co to oznacza dla dostawców opieki zdrowotnej? - W jaki sposób własna produkcja Medline wpływa na ich pozycję na rynku i stabilność dostaw? - Jakie są kluczowe elementy strategii logistycznej Medline w Stanach Zjednoczonych? - Jakie znaczenie dla branży medycznej ma planowane na 2025 rok IPO Medline? - Co sprawia, że Medline jest kompleksowym partnerem dla największych systemów opieki zdrowotnej w USA? - W jaki sposób model biznesowy Medline łączy w sobie rolę producenta i dystrybutora? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić dostęp do rynków globalnych. Nasze usługi obejmują pełen cykl życia produktu, od strategii i rejestracji w ponad 30 krajach, po nadzór po wprowadzeniu do obrotu. Dzięki naszemu podejściu „jeden proces, wiele rynków” zapewniamy efektywność i lokalne wsparcie. Skontaktuj się z nami pod adresem info@pureglobal.com, odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com/ lub skorzystaj z bezpłatnych narzędzi AI i baz danych na https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Aparaty Słuchowe w USA: Jak Przepisy FDA OTC z 2022 Roku Zrewolucjonizowały Rynek

    Aparaty Słuchowe w USA: Jak Przepisy FDA OTC z 2022 Roku Zrewolucjonizowały Rynek
    Nov 25 2025
    Ten odcinek analizuje dynamiczne zmiany na rynku aparatów słuchowych w Stanach Zjednoczonych, zapoczątkowane przez historyczną decyzję FDA z 2022 roku o stworzeniu kategorii urządzeń dostępnych bez recepty (OTC). Omawiamy, jak ta zmiana wpłynęła na dostępność, innowacje i ceny, jednocześnie badając, jak tradycyjne aparaty na receptę utrzymują swoją pozycję. Analizujemy dane z lat 2024-2025 i przyszłe trendy napędzane przez demografię i technologię. Kluczowe pytania: - Jakie konkretnie zmiany wprowadziła zasada FDA z 2022 roku dotycząca aparatów słuchowych OTC? - Dlaczego historycznie tak niewiele osób, które mogłyby odnieść korzyść z aparatów słuchowych, faktycznie z nich korzystało? - W jaki sposób nowa kategoria OTC wpłynęła na innowacje technologiczne w urządzeniach? - Jaka jest przyszłość aparatów słuchowych na receptę w erze urządzeń OTC? - Jakie są wczesne wnioski z analiz rynkowych z lat 2024-2025? - Dlaczego aparaty słuchowe stają się jedną z najpopularniejszych kategorii urządzeń medycznych? - Jakie możliwości stwarza rynek OTC dla producentów spoza USA? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić dostęp do rynków globalnych. Nasze usługi obejmują strategię regulacyjną, rejestrację produktów w ponad 30 krajach oraz nadzór po wprowadzeniu do obrotu. Wykorzystujemy technologię do efektywnego zarządzania dokumentacją i monitorowania zmian w przepisach. Skontaktuj się z nami pod adresem info@pureglobal.com lub odwiedź naszą stronę internetową https://pureglobal.com. Sprawdź również nasze bezpłatne narzędzia AI i bazy danych na https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Rynek urządzeń CPAP i APAP w USA: Analiza popytu, wyzwań i perspektyw rynkowych

    Rynek urządzeń CPAP i APAP w USA: Analiza popytu, wyzwań i perspektyw rynkowych
    Nov 24 2025
    W tym odcinku analizujemy rynek urządzeń CPAP/APAP do leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) w Stanach Zjednoczonych. Omawiamy skalę popytu, który napędza około 30 milionów pacjentów, dojrzałość ekosystemu klinicznego wspierającego terapię oraz wpływ nowych technologii, takich jak wearables, na przyszły wzrost rynku. Przedstawiamy, dlaczego mimo pojawiania się alternatywnych metod leczenia, terapia CPAP pozostaje złotym standardem i kluczowym segmentem domowych wyrobów medycznych. - Jak duży jest amerykański rynek urządzeń do leczenia obturacyjnego bezdechu sennego? - Dlaczego terapia CPAP wciąż jest leczeniem pierwszego rzutu pomimo wyzwań z przestrzeganiem zaleceń? - Jakie elementy ekosystemu klinicznego wspierają długotrwałe stosowanie urządzeń przez pacjentów? - W jaki sposób technologie konsumenckie, takie jak wearables, wpływają na rynek diagnostyki OSA? - Jakie są prognozy wzrostu dla rynku CPAP/APAP w nadchodzących latach? - Co sprawia, że urządzenia CPAP są jednym z najpopularniejszych wyrobów medycznych do użytku domowego? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę specjalistyczną z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić globalny dostęp do rynku. Nasze usługi obejmują strategię regulacyjną, rejestrację produktów w ponad 30 krajach oraz nadzór po wprowadzeniu do obrotu. Skontaktuj się z nami pod adresem info@pureglobal.com, odwiedź naszą stronę internetową https://pureglobal.com lub sprawdź nasze bezpłatne narzędzia AI i bazy danych na https://pureglobal.ai, aby przyspieszyć swoją globalną ekspansję.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Przyszłość Terapii Serca: Analiza Rynku CIED, Kardiostymulatorów i CRT w 2024-2025

    Przyszłość Terapii Serca: Analiza Rynku CIED, Kardiostymulatorów i CRT w 2024-2025
    Nov 23 2025
    W tym odcinku analizujemy dynamiczny rynek kardiologicznych wszczepialnych urządzeń elektronicznych (CIED), w tym stymulatorów serca, ICD i CRT. Omawiamy kluczowe czynniki wzrostu, takie jak starzejące się społeczeństwo i postęp w leczeniu arytmii. Przyglądamy się najnowszym innowacjom technologicznym, takim jak systemy bezelektrodowe, zdalny monitoring i kompatybilność z rezonansem magnetycznym, a także trendom na lata 2024-2025, które kształtują przyszłość tej dziedziny. - Dlaczego CIED stały się standardem w kardiologii? - Jakie są najnowsze innowacje w technologii stymulatorów serca i ICD? - W jaki sposób zdalny monitoring zmienia opiekę nad pacjentami z CIED? - Jakie trendy na lata 2024-2025 zdefiniują przyszłość rynku? - Jak duży jest rynek amerykański pod względem nowych implantacji rocznie? - Co oznaczają terminy takie jak „stymulacja układu przewodzącego” (conduction-system pacing)? - Jakie wyzwania regulacyjne wiążą się z wprowadzaniem nowych CIED na rynek globalny? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łącząc lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, usprawniamy dostęp do rynków globalnych. Nasze usługi obejmują strategię regulacyjną, przygotowanie dokumentacji technicznej i pełnienie funkcji lokalnego przedstawiciela w ponad 30 krajach. Pomagamy firmom na każdym etapie – od startupów po międzynarodowe korporacje – w szybszym i bardziej efektywnym wprowadzaniu innowacji na światowe rynki. Skontaktuj się z nami pod adresem info@pureglobal.com, odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com lub odkryj nasze darmowe narzędzia AI i bazy danych na https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Implanty Stawu Biodrowego i Kolanowego w USA: Analiza Rynku i Trendy na 2025 Rok

    Implanty Stawu Biodrowego i Kolanowego w USA: Analiza Rynku i Trendy na 2025 Rok
    Nov 22 2025
    W tym odcinku analizujemy amerykański rynek implantów stawu biodrowego i kolanowego, jeden z najważniejszych sektorów technologii medycznych. Omawiamy kluczowe dane z raportu American Joint Replacement Registry na rok 2024, dominujące procedury, takie jak pierwotna artroplastyka, oraz najnowsze trendy, w tym robotykę, fiksację bezcementową i zmianę demografii pacjentów. Przyglądamy się, dlaczego te wyroby medyczne są tak kluczowe dla amerykańskiego systemu opieki zdrowotnej w 2025 roku. - Jak duży jest rynek artroplastyki w Stanach Zjednoczonych? - Jakie wnioski płyną z najnowszego raportu American Joint Replacement Registry (AJRR) z 2024 roku? - Które procedury wymiany stawów są najczęściej wykonywane w USA? - Jak nowe technologie, takie jak robotyka, zmieniają chirurgię ortopedyczną? - Dlaczego coraz młodsi pacjenci decydują się na operacje wymiany stawów? - Jakie są kluczowe trendy w leczeniu ambulatoryjnym i długości pobytu w szpitalu? - Co sprawia, że implanty bioder i kolan są tak istotnymi wyrobami medycznymi na rynku amerykańskim w 2025 roku? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łącząc lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, usprawniamy dostęp do rynków globalnych. Nasze usługi obejmują strategię regulacyjną, przygotowanie dokumentacji technicznej i reprezentację na ponad 30 rynkach. Jeśli Twoja firma potrzebuje wsparcia w szybszym wprowadzeniu produktów na rynek, skontaktuj się z nami pod adresem info@pureglobal.com lub odwiedź naszą stronę internetową https://pureglobal.com. Zapoznaj się również z naszymi darmowymi narzędziami AI i bazą danych na stronie https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • USA: Analiza Rynku CGM i Pomp Insulinowych po Zmianach w Refundacji

    USA: Analiza Rynku CGM i Pomp Insulinowych po Zmianach w Refundacji
    Nov 21 2025
    W tym odcinku analizujemy, jak systemy ciągłego monitorowania glikemii (CGM) i pompy insulinowe przekształciły się z niszowej technologii w kluczowe narzędzie opieki diabetologicznej w Stanach Zjednoczonych. Omawiamy przełomową decyzję refundacyjną CMS z kwietnia 2023 roku, która otworzyła dostęp do CGM dla milionów nowych pacjentów, w tym osób z cukrzycą typu 2. Przedstawiamy dane dotyczące wzrostu rynku od 2017 roku oraz obecne trendy technologiczne w 2025 roku, które kształtują przyszłość leczenia cukrzycy. - Jak decyzja CMS z kwietnia 2023 roku zrewolucjonizowała rynek CGM w USA? - Dlaczego pacjenci z cukrzycą typu 2 są teraz głównymi użytkownikami CGM? - Jakie czynniki technologiczne napędzają konkurencję między producentami? - Jaki był wzrost liczby użytkowników CGM w ramach Medicare i Medicaid od 2017 roku? - Na czym polegają zaawansowane systemy hybrydowej pętli zamkniętej (hybrid closed-loop)? - Jakie są prognozy Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA) na rok 2025? - W jaki sposób refundacja ubezpieczeniowa stała się silnikiem wzrostu dla technologii diabetologicznych? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić globalny dostęp do rynku. Nasze usługi obejmują opracowywanie strategii regulacyjnych, pomoc w przygotowaniu dokumentacji technicznej i działanie jako lokalny przedstawiciel na ponad 30 rynkach, w tym w USA. Odwiedź nas na https://pureglobal.com/, skontaktuj się pod adresem info@pureglobal.com lub sprawdź nasze darmowe narzędzia AI i bazy danych na https://pureglobal.ai, aby przyspieszyć swoją ekspansję.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Sukcesy MedTech z AI: Skrócenie czasu rejestracji FDA o 70% i ekspansja na 8 rynków europejskich

    Sukcesy MedTech z AI: Skrócenie czasu rejestracji FDA o 70% i ekspansja na 8 rynków europejskich
    Nov 20 2025
    W tym odcinku analizujemy autentyczne historie sukcesu firm z branży technologii medycznych, które wykorzystały agentów AI od Pure Global do zrewolucjonizowania swojego dostępu do rynku globalnego. Odkryj, jak liderzy branży skrócili czas przygotowania dokumentacji dla FDA, zidentyfikowali i weszli na wiele rynków europejskich jednocześnie oraz uniknęli kosztownych błędów regulacyjnych w Japonii, osiągając bezprecedensowy wzrost i pewność zgodności. Kluczowe pytania: - Jak technologia AI może skrócić czas przygotowania wniosku do FDA o 70%? - W jaki sposób można jednocześnie wejść na 8 nowych rynków europejskich? - Jak uniknąć kosztownych błędów wynikających ze zmian regulacyjnych na rynkach azjatyckich, takich jak Japonia? - Na czym polega rola agenta AI w monitorowaniu zgodności (compliance)? - Jakie są realne korzyści finansowe z wdrożenia AI w strategii regulacyjnej? - Czy sztuczna inteligencja może zwiększyć precyzję dokumentacji technicznej? - Jakie narzędzia AI mogą pomóc w identyfikacji nowych rynków dla wyrobów medycznych? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm MedTech i IVD. Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić globalny dostęp do rynku. Nasze usługi obejmują strategię regulacyjną, przygotowanie dokumentacji technicznej oraz lokalną reprezentację w ponad 30 krajach. Wykorzystujemy AI, aby przyspieszyć procesy i zapewnić zgodność. Skontaktuj się z nami pod adresem info@pureglobal.com, odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com lub wypróbuj nasze bezpłatne narzędzia AI i bazy danych na https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Kompleksowe Usługi Regulacyjne dla Wyrobów Medycznych (MedTech) i IVD

    Kompleksowe Usługi Regulacyjne dla Wyrobów Medycznych (MedTech) i IVD
    Nov 19 2025
    W tym odcinku omawiamy pełen zakres wsparcia, jakiego Pure Global udziela firmom z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Wyjaśniamy, jak nasze usługi pokrywają cały cykl życia produktu – od opracowania strategii regulacyjnej i rejestracji na ponad 30 rynkach, przez utrzymanie zgodności po wprowadzeniu do obrotu, aż po kompleksowe usługi kliniczne i zapewnienia jakości. Podkreślamy, w jaki sposób wykorzystujemy zaawansowane narzędzia AI, aby przyspieszyć i zoptymalizować procesy dostępu do rynków globalnych. - Jakie typy wyrobów medycznych i IVD obsługujemy? - Na czym polega kompleksowa strategia regulacyjna? - Jak technologia AI może przyspieszyć proces rejestracji? - Co obejmują usługi nadzoru po wprowadzeniu do obrotu (Post-Market Surveillance)? - W jaki sposób zapewniamy lokalną reprezentację w ponad 30 krajach? - Jakie korzyści daje model "jeden proces, wiele rynków"? - Jakie wsparcie oferujemy startupom, a jakie globalnym korporacjom? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę ekspercką z zaawansowanymi narzędziami AI i bazami danych, aby usprawnić globalny dostęp do rynku. Nasze usługi obejmują cały cykl życia produktu: od strategii i rejestracji w ponad 30 krajach, przez utrzymanie zgodności, aż po badania kliniczne. Dowiedz się więcej o tym, jak możemy przyspieszyć ekspansję Twojej firmy, odwiedzając naszą stronę https://pureglobal.com lub kontaktując się z nami pod adresem info@pureglobal.com. Sprawdź również nasze bezpłatne narzędzia AI i bazy danych na https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins