Rejestracja Wyrobów Medycznych w Kolumbii: Wymagania INVIMA i Terminy

Failed to add items

Sorry, we are unable to add the item because your shopping cart is already at capacity.

Add to basket failed.

Please try again later

Add to Wish List failed.

Please try again later

Remove from Wish List failed.

Please try again later

Follow podcast failed

Unfollow podcast failed

Rejestracja Wyrobów Medycznych w Kolumbii: Wymagania INVIMA i Terminy

Listen for free

View show details

About this listen

W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty rejestracji wyrobów medycznych w Kolumbii przez INVIMA. Wyjaśniamy system klasyfikacji ryzyka, szczegółowo przedstawiamy wymagania dla zagranicznych producentów, takie jak konieczność posiadania lokalnego przedstawiciela prawnego i Certyfikatu Wolnej Sprzedaży (CFS), a także podajemy szacunkowe ramy czasowe dla procesu rejestracji w zależności od klasy urządzenia. - Jakie są klasy ryzyka dla wyrobów medycznych w Kolumbii? - Kto jest organem regulacyjnym odpowiedzialnym za rejestrację wyrobów medycznych w Kolumbii? - Czy zagraniczny producent musi mieć lokalnego przedstawiciela? - Czym jest Certyfikat Wolnej Sprzedaży (Certificate of Free Sale) i dlaczego jest on kluczowy? - Jakie dokumenty muszą być przetłumaczone na język hiszpański? - Ile trwa proces rejestracji dla urządzeń niskiego ryzyka (Klasa I i IIa)? - Jakie są ramy czasowe rejestracji dla urządzeń wysokiego ryzyka (Klasa IIb i III)? - Na jak długo ważna jest rejestracja wyrobu medycznego w Kolumbii? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić dostęp do rynków globalnych, takich jak Kolumbia. Działając jako lokalny przedstawiciel w ponad 30 krajach, opracowujemy strategie regulacyjne i efektywnie zarządzamy dokumentacją techniczną, aby przyspieszyć proces rejestracji Państwa produktów. Skontaktuj się z nami pod adresem info@pureglobal.com, odwiedź naszą stronę internetową https://pureglobal.com lub skorzystaj z bezpłatnych narzędzi AI na https://pureglobal.ai.

No reviews yet