Rejestracja Wyrobów Medycznych w Kolumbii: Terminy Zatwierdzenia przez INVIMA dla Ścieżek Standardowych i Przyspieszonych cover art

Rejestracja Wyrobów Medycznych w Kolumbii: Terminy Zatwierdzenia przez INVIMA dla Ścieżek Standardowych i Przyspieszonych

Rejestracja Wyrobów Medycznych w Kolumbii: Terminy Zatwierdzenia przez INVIMA dla Ścieżek Standardowych i Przyspieszonych

Listen for free

View show details

About this listen

 W tym odcinku omawiamy ramy czasowe zatwierdzania wyrobów medycznych przez INVIMA w Kolumbii. Wyjaśniamy różnice między przyspieszoną ścieżką dla urządzeń niskiego ryzyka (Klasy I i IIa) a standardową, kontrolowaną ścieżką dla urządzeń wysokiego ryzyka (Klasy IIb i III), podając kluczowe wymagania i przewidywane czasy oczekiwania dla każdej z nich. - Jakie są ramy czasowe zatwierdzenia wyrobu medycznego przez INVIMA w Kolumbii? - Czym różni się ścieżka automatyczna od kontrolowanej w procesie rejestracji INVIMA? - Jak klasyfikacja ryzyka (Klasa I, IIa, IIb, III) wpływa na czas rejestracji w Kolumbii? - Ile trwa uzyskanie zatwierdzenia dla wyrobów medycznych Klasy I i IIa w Kolumbii? - Jak długo trwa standardowy przegląd dla wyrobów medycznych Klasy IIb i III przez INVIMA? - Jaki dekret reguluje proces rejestracji wyrobów medycznych w Kolumbii? - Jakie są kluczowe wymagania, aby uniknąć opóźnień w procesie zatwierdzania przez INVIMA? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić dostęp do rynków globalnych. Nasze usługi obejmują opracowywanie strategii regulacyjnych, przygotowywanie dokumentacji technicznej i działanie jako Państwa lokalny przedstawiciel w ponad 30 krajach, w tym w Kolumbii. Skontaktuj się z nami pod adresem info@pureglobal.com, odwiedź naszą stronę internetową https://pureglobal.com lub sprawdź nasze bezpłatne narzędzia AI i bazę danych na https://pureglobal.ai, aby przyspieszyć swoją globalną ekspansję.
No reviews yet
In the spirit of reconciliation, Audible acknowledges the Traditional Custodians of country throughout Australia and their connections to land, sea and community. We pay our respect to their elders past and present and extend that respect to all Aboriginal and Torres Strait Islander peoples today.