Opłaty Rejestracyjne INVIMA: Koszty Wprowadzenia Wyrobów Medycznych na Rynek Kolumbijski

Failed to add items

Sorry, we are unable to add the item because your shopping cart is already at capacity.

Add to basket failed.

Please try again later

Add to Wish List failed.

Please try again later

Remove from Wish List failed.

Please try again later

Follow podcast failed

Unfollow podcast failed

Opłaty Rejestracyjne INVIMA: Koszty Wprowadzenia Wyrobów Medycznych na Rynek Kolumbijski

Listen for free

View show details

About this listen

W tym odcinku omawiamy strukturę kosztów związaną z rejestracją wyrobów medycznych w Kolumbii. Analizujemy oficjalne opłaty rządowe pobierane przez INVIMA w zależności od klasy ryzyka urządzenia, a także omawiamy bieżące koszty utrzymania, takie jak opłaty za odnowienie rejestracji, koszty przedstawicielstwa prawnego oraz inne wydatki związane z utrzymaniem zgodności produktu na rynku przez cały cykl jego życia. - Jakie są oficjalne opłaty rządowe za rejestrację wyrobów medycznych w Kolumbii? - Czy koszty rejestracji INVIMA różnią się w zależności od klasy ryzyka urządzenia? - Ile wynosi opłata dla urządzeń klasy I i IIa? - Jaki jest koszt rejestracji dla urządzeń wyższego ryzyka, czyli klasy IIb i III? - Jak długo ważna jest rejestracja wyrobu medycznego w Kolumbii? - Jakie są bieżące koszty utrzymania rejestracji na rynku po uzyskaniu zatwierdzenia? - Ile kosztuje odnowienie rejestracji po upływie jej ważności? - Jakie dodatkowe, pozaurzędowe koszty należy uwzględnić w budżecie? - Dlaczego wymagany jest lokalny przedstawiciel prawny i jakie koszty się z tym wiążą? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę ekspercką z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić dostęp do rynków globalnych. Nasze usługi obejmują pełen cykl życia produktu, od strategii regulacyjnej i rejestracji, przez reprezentację na ponad 30 rynkach, po nadzór po wprowadzeniu do obrotu. Dzięki naszemu podejściu "jeden proces, wiele rynków" efektywnie przyspieszamy ekspansję międzynarodową. Skontaktuj się z nami pod adresem info@pureglobal.com, odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com lub sprawdź nasze bezpłatne narzędzia AI na https://pureglobal.ai.

No reviews yet