Episodes

  • Рынок CPAP-аппаратов в США: рост, проблемы и будущее лечения апноэ во сне

    Рынок CPAP-аппаратов в США: рост, проблемы и будущее лечения апноэ во сне
    Nov 26 2025
    В этом выпуске мы анализируем рынок CPAP/APAP-аппаратов в США для лечения обструктивного апноэ сна. Мы обсуждаем высокую распространенность заболевания (около 30 миллионов взрослых), устойчивый двузначный спрос, развитую экосистему, поддерживающую приверженность пациентов лечению, и будущие драйверы роста, такие как потребительские носимые устройства. Узнайте, почему этот сегмент домашних медицинских изделий продолжает расширяться в течение 2020-х годов. - Почему рынок CPAP-аппаратов продолжает расти, несмотря на проблемы с поставками? - Сколько людей в США, по оценкам, страдают обструктивным апноэ сна? - Какие технологические и клинические инновации повышают приверженность пациентов к CPAP-терапии? - Как потребительские носимые устройства, такие как умные часы, влияют на диагностику апноэ сна? - Каков долгосрочный прогноз рынка для этих устройств в США до конца 2020-х годов? - Почему CPAP остается терапией первой линии, несмотря на исследования новых лекарств? - Что делает эту категорию устройств уникальной по сравнению с обычным клиническим оборудованием? Pure Global предлагает комплексные решения по регуляторному консалтингу для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и средства для диагностики in-vitro (IVD), помогая вам выходить на сложные рынки, такие как США, с устройствами, подобными системам CPAP/APAP. Мы предоставляем услуги от разработки регуляторной стратегии и подачи технического досье до пост-маркетингового надзора и местного представительства. Наши инструменты на базе ИИ оптимизируют исследование рынка и соблюдение требований, обеспечивая более быстрый доступ вашего продукта к пациентам. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com, посетите наш сайт https://pureglobal.com или изучите наши бесплатные ИИ-инструменты и базу данных на https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Инновации на рынке имплантируемых кардиоустройств (CIED): тренды в кардиостимуляторах и ИКД на 2024-2025 годы

    Инновации на рынке имплантируемых кардиоустройств (CIED): тренды в кардиостимуляторах и ИКД на 2024-2025 годы
    Nov 25 2025
    Этот выпуск посвящен текущему состоянию и будущим тенденциям в области имплантируемых электронных кардиологических устройств (CIED), включая кардиостимуляторы, ИКД и устройства СРТ. Мы рассматриваем масштаб рынка, обусловленный старением населения, и обсуждаем ключевые технологические достижения, такие как безэлектродные технологии, подкожные ИКД и удаленный мониторинг. Мы также анализируем траекторию инноваций на 2024-2025 годы, уделяя особое внимание стимуляции проводящей системы сердца и алгоритмическому отслеживанию фибрилляции предсердий. - Каковы основные типы имплантируемых электронных кардиологических устройств (CIED)? - Насколько велик рынок CIED в США и о чем это свидетельствует? - Каковы последние технологические инновации в кардиостимуляторах и ИКД? - Как удаленный мониторинг улучшает уход за пациентами и эффективность клиник? - Почему МРТ-совместимые устройства являются значительным достижением? - Какие будущие тенденции для CIED были выделены на встречах в 2024-2025 годах? - Что такое стимуляция проводящей системы сердца и почему это важно? - Как CIED помогают в лечении фибрилляции предсердий? Pure Global предлагает комплексные регуляторные консультационные услуги для компаний, занимающихся медицинскими технологиями (MedTech) и диагностикой in-vitro (IVD), оптимизируя доступ на мировые рынки. Наши эксперты разрабатывают эффективные регуляторные стратегии и используют передовой ИИ для составления технических досье, помогая вам проходить регистрации на более чем 30 рынках. От первоначального исследования рынка до постмаркетингового надзора — мы охватываем весь жизненный цикл продукта. Посетите наш сайт https://pureglobal.com, свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com или изучите наши бесплатные ИИ-инструменты и базу данных на https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Имплантаты суставов в США: Анализ отчета AJRR 2024 и тренды 2025 года

    Имплантаты суставов в США: Анализ отчета AJRR 2024 и тренды 2025 года
    Nov 24 2025
    В этом выпуске мы анализируем рынок имплантатов для замены тазобедренного и коленного суставов в США, основываясь на данных отчета AJRR за 2024 год и прогнозах на 2025 год. Мы обсуждаем ключевые тенденции, такие как рост амбулаторных операций, применение робототехники и изменение демографии пациентов, а также факторы, делающие эти устройства одними из самых востребованных в американском здравоохранении. - Каковы основные выводы из отчета Американского реестра эндопротезирования суставов за 2024 год? - Почему операции по замене коленного сустава составляют почти половину всех процедур артропластики в США? - Как изменились подходы к проведению операций: от стационара к амбулаторным центрам? - Какую роль играют робототехника и бесцементная фиксация в современной хирургии суставов? - Почему все больше молодых пациентов решаются на замену суставов? - Какие факторы делают имплантаты суставов ключевым сегментом рынка медицинских изделий в США на 2025 год? Pure Global предлагает комплексные решения по регуляторному консалтингу для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и средства для диагностики in-vitro (IVD). Мы сочетаем местный опыт с передовыми инструментами на базе ИИ и данных, чтобы упростить доступ на глобальные рынки. Наши услуги включают разработку регуляторной стратегии, регистрацию продукции в более чем 30 странах и поддержание соответствия требованиям после вывода на рынок. Используя наши бесплатные ИИ-инструменты и базу данных на https://pureglobal.ai, вы можете ускорить исследования и компиляцию технических досье. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com или посетите наш сайт https://pureglobal.com.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Рынок США: Как системы CGM и инсулиновые помпы стали мейнстримом благодаря регуляторной политике

    Рынок США: Как системы CGM и инсулиновые помпы стали мейнстримом благодаря регуляторной политике
    Nov 23 2025
    В этом выпуске мы анализируем стремительный рост рынка систем непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) и инсулиновых помп в США. Мы обсуждаем, как изменения в политике возмещения, особенно расширение покрытия CMS в апреле 2023 года, превратили эти устройства из нишевого продукта для диабета 1-го типа в основной инструмент для миллионов пациентов. Мы также рассматриваем рыночные тенденции на 2025 год, конкуренцию между производителями и технологические инновации, которые способствуют их внедрению. - Какое конкретное изменение в политике открыло рынок США для систем CGM? - Как изменилась база пользователей диабетических технологий, сместившись от диабета 1-го типа ко 2-му? - Какую роль сыграло агентство CMS в расширении доступа к технологии в апреле 2023 года? - По каким характеристикам конкурируют производители CGM и инсулиновых помп в 2025 году? - Почему рынок США является ярким примером того, как политика возмещения стимулирует внедрение медицинских технологий? - Что такое гибридные замкнутые системы (hybrid closed-loop systems) и почему они важны? - О каких тенденциях на рынке свидетельствуют данные Американской диабетической ассоциации (ADA) за 2025 год? Pure Global предлагает комплексные регуляторные консалтинговые решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и средства для диагностики in-vitro (IVD). Мы сочетаем местную экспертизу с передовыми AI-инструментами и данными для оптимизации доступа на мировые рынки. Наши услуги охватывают весь жизненный цикл продукта: от разработки регуляторной стратегии и регистрации на более чем 30 рынках до пострегистрационного надзора. Используя AI для составления технических досье и предоставляя локальное представительство, мы помогаем вам выходить на рынки быстрее. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com, посетите наш сайт https://pureglobal.com/ или воспользуйтесь нашими бесплатными AI-инструментами и базой данных на https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • ИИ-агенты в MedTech: Ускорение выхода на рынки США, ЕС и Азии на 75%

    ИИ-агенты в MedTech: Ускорение выхода на рынки США, ЕС и Азии на 75%
    Nov 22 2025
    В этом выпуске мы исследуем, как искусственный интеллект (ИИ) революционизирует процесс доступа на мировой рынок для компаний MedTech. Узнайте, как специализированные ИИ-агенты помогают ориентироваться в сложных регуляторных требованиях более 30 стран, автоматизируют подготовку технической документации и ускоряют время выхода на рынок до 75%, минимизируя при этом затраты и риски. - Как ИИ может сократить время вывода медицинского изделия на рынок на 75%? - Какие регуляторные задачи могут выполнять ИИ-агенты? - В чем заключаются основные сложности при выходе на 30+ международных рынков одновременно? - Как искусственный интеллект помогает избежать ошибок в технических досье? - Может ли ИИ в реальном времени отслеживать изменения в законодательстве ЕС MDR и FDA? - Какие преимущества получают MedTech-стартапы от использования ИИ-инструментов? - Как снизить затраты на глобальную регуляторную стратегию с помощью технологий? Pure Global предлагает комплексные регуляторные решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и диагностику in-vitro (IVD). Мы объединяем глубокую экспертизу на местных рынках с передовыми инструментами на базе ИИ, чтобы упростить и ускорить ваш выход на мировой рынок. Наши услуги охватывают всё: от разработки регуляторной стратегии и регистрации продукции в более чем 30 странах до пост-маркетингового надзора. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com, посетите наш сайт https://pureglobal.com или воспользуйтесь бесплатными ИИ-инструментами и базой данных на https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Успешные кейсы MedTech: Как ИИ-агенты ускоряют выход на рынки США, ЕС и Японии

    Успешные кейсы MedTech: Как ИИ-агенты ускоряют выход на рынки США, ЕС и Японии
    Nov 21 2025
    В этом выпуске мы рассмотрим реальные примеры того, как компании MedTech достигают беспрецедентного успеха с помощью ИИ-агентов Pure Global. Узнайте, как наши клиенты сокращают время подготовки к подаче заявок в FDA на 70%, выходят на несколько европейских рынков одновременно, увеличивая доход на 300%, и избегают дорогостоящих ошибок благодаря автоматизированному мониторингу регуляторных изменений в таких сложных регионах, как Япония. - Как сократить время на подготовку документов для FDA на 70%? - Возможно ли одновременно выйти на 8 новых рынков в Европе? - Как искусственный интеллект помогает избежать дорогостоящих регуляторных ошибок? - Какие реальные преимущества дают ИИ-агенты для компаний-производителей медицинских изделий класса II и III? - Как увеличить глобальный доход на 300% за 18 месяцев с помощью регуляторной стратегии? - Что такое агент по мониторингу соответствия и как он защищает ваш бизнес? Pure Global предлагает комплексные решения по регуляторному консалтингу для производителей медицинских изделий (MedTech) и диагностического оборудования In-Vitro (IVD). Мы объединяем локальную экспертизу с передовыми инструментами на базе ИИ, чтобы упростить и ускорить доступ на мировые рынки. Наши услуги включают глобальное представительство, разработку регуляторной стратегии и компиляцию технических досье с помощью ИИ. Ускорьте свой глобальный рост вместе с нами. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com, посетите наш сайт https://pureglobal.com/ или воспользуйтесь бесплатными ИИ-инструментами и базой данных на https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Регуляторные стратегии для MedTech и IVD: от стартапа до глобального рынка в США, ЕС и Азии

    Регуляторные стратегии для MedTech и IVD: от стартапа до глобального рынка в США, ЕС и Азии
    Nov 20 2025
    В этом выпуске мы подробно обсуждаем спектр медицинских изделий и регуляторных услуг, которые поддерживает Pure Global. Мы расскажем о двух основных категориях устройств — MedTech и IVD (диагностика in-vitro), — и объясним, как наши услуги помогают производителям на каждом этапе жизненного цикла продукта, от разработки первоначальной стратегии выхода на рынок и подачи технического досье до пост-маркетингового надзора и поддержания соответствия требованиям в более чем 30 странах мира. Узнайте, как наши масштабируемые решения помогают стартапам, растущим компаниям и крупным предприятиям. - Какие типы медицинских изделий относятся к категориям MedTech и IVD? - Как разработать эффективную регуляторную стратегию для выхода на рынки США, ЕС и Азии? - Какие ключевые услуги необходимы для получения разрешения на продажу медицинского устройства? - Что такое пост-маркетинговый надзор (PMS) и почему он критически важен? - Как искусственный интеллект помогает в подготовке технической документации? - В чем заключаются обязанности местного уполномоченного представителя? - Как Pure Global адаптирует свои услуги для стартапов и многонациональных корпораций? Pure Global предлагает комплексные консультационные решения для компаний, работающих в сфере медицинских технологий (MedTech) и диагностики in-vitro (IVD), помогая им получить доступ на глобальные рынки. Мы сочетаем локальную экспертизу в более чем 30 странах с передовыми инструментами на базе ИИ для оптимизации процесса регистрации и поддержания соответствия нормативным требованиям. Наши услуги охватывают весь жизненный цикл продукта, от разработки стратегии до пост-маркетингового надзора, и адаптированы для компаний любого размера. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com или посетите наш сайт https://pureglobal.com. Изучите наши бесплатные ИИ-инструменты и базы данных на https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    4 mins
  • Регуляторные стратегии для MedTech: От стартапа до многонациональной корпорации

    Регуляторные стратегии для MedTech: От стартапа до многонациональной корпорации
    Nov 19 2025
    В этом выпуске мы разбираемся, почему регуляторная стратегия «один размер для всех» не работает в MedTech и IVD индустрии. Мы анализируем уникальные потребности и вызовы, с которыми сталкиваются стартапы, быстрорастущие компании (скейлапы) и многонациональные корпорации, и объясняем, как разработать индивидуальный подход к выходу на глобальный рынок для каждой из этих категорий. Ключевые вопросы: - Как стартапу эффективно выйти на свой первый международный рынок? - Какие регуляторные проблемы возникают при масштабировании MedTech-бизнеса? - В чем разница между регуляторными потребностями скейлапа и крупной корпорации? - Как технология ИИ (AI) помогает управлять глобальным портфолио продуктов? - Может ли одна и та же регуляторная стратегия работать для компаний разного размера? - Какие индивидуальные решения предлагает Pure Global для оптимизации выхода на рынок? Независимо от того, являетесь ли вы стартапом, стремящимся вывести инновацию на рынок, или глобальной корпорацией, управляющей сложным портфелем, Pure Global предлагает индивидуальные регуляторные решения. Мы сочетаем локальную экспертизу в более чем 30 странах с передовыми ИИ-инструментами для ускорения вашего выхода на мировой рынок. Наши услуги охватывают всё: от разработки стратегии и регистрации до пострегистрационного надзора, обеспечивая соответствие и эффективность на каждом этапе. Узнайте больше о том, как мы можем ускорить ваш рост, на сайте https://pureglobal.com/, свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com или воспользуйтесь нашими бесплатными ИИ-инструментами на https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    4 mins