Стоимость регистрации медицинских изделий в Колумбии: сборы INVIMA и текущие расходы cover art

Стоимость регистрации медицинских изделий в Колумбии: сборы INVIMA и текущие расходы

Стоимость регистрации медицинских изделий в Колумбии: сборы INVIMA и текущие расходы

Listen for free

View show details

About this listen

 В этом выпуске мы анализируем все затраты, связанные с регистрацией медицинских изделий в Колумбии. Мы подробно разбираем не только официальные государственные пошлины, взимаемые регулятором INVIMA, но и все сопутствующие и текущие расходы, включая услуги местного представителя, пострегистрационный надзор и стоимость продления регистрации. Этот эпизод предоставит производителям четкое представление о финансовых обязательствах для успешного входа и присутствия на колумбийском рынке. - Каковы официальные государственные пошлины INVIMA для разных классов медицинских изделий? - Сколько на самом деле стоит подача заявки на регистрацию с учетом всех скрытых расходов? - Какие ежегодные затраты необходимы для поддержания медицинского изделия на рынке Колумбии? - Что такое CCAA (Сертификат о мощностях для хранения) и как он влияет на бюджет? - Во сколько обойдется продление регистрации устройства по истечении 10-летнего срока? - Как эффективно спланировать бюджет на пострегистрационный надзор и внесение изменений в досье? - Почему общая стоимость выхода на рынок значительно выше официальных пошлин? Pure Global предлагает комплексные решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и диагностику in-vitro (IVD), помогая им получить доступ к более чем 30 мировым рынкам. Мы выступаем в качестве вашего местного представителя, разрабатываем эффективные регуляторные стратегии и используем передовой искусственный интеллект для составления и подачи технических досье. Наши услуги охватывают весь жизненный цикл продукта, от первоначальной стратегии до пострегистрационного надзора, обеспечивая постоянное соответствие требованиям. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com, посетите наш сайт https://pureglobal.com или воспользуйтесь нашими бесплатными AI-инструментами и базами данных на https://pureglobal.ai.
No reviews yet
In the spirit of reconciliation, Audible acknowledges the Traditional Custodians of country throughout Australia and their connections to land, sea and community. We pay our respect to their elders past and present and extend that respect to all Aboriginal and Torres Strait Islander peoples today.