• Importazione Parallela di Dispositivi Medici

  • Nov 14 2024
  • Length: 6 mins
  • Podcast

Importazione Parallela di Dispositivi Medici

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  • Summary

  • L'importanza dell'Articolo 16 del MDR
    L'introduzione dell'Articolo 16 rappresenta un passo in avanti nella regolamentazione dell'importazione parallela dei dispositivi medici, apportando maggiore chiarezza e specificità rispetto alle normative precedenti. Questo Podcast:
    • Definisce chiaramente l'importazione parallela di dispositivi medici.
    • Sottolinea l'importanza della conformità ai requisiti essenziali e alle norme armonizzate.
    • Introduce obblighi specifici per gli importatori paralleli, come la verifica della documentazione tecnica e la tracciabilità dei dispositivi.
    • Prevede la possibilità di misure correttive e di sicurezza in caso di non conformità.
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