Affari Regolatori e Life Science

By: Di Renzo Regulatrory Affairs
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  • Il podcast per le aziende farmaceutiche, per i produttori di dispositivi medici, cosmetici, integratori alimentari e disinfettanti. Le notizie del nostro blog e dalla nostra rivista settimanale ISI, Informazioni Sanitarie.
    Di Renzo Regulatrory Affairs
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Economics Leadership Management & Leadership Politics & Government
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Episodes
  • La Responsabilità nella Farmacovigilanza: Chi Vigila sui Farmaci?

    La Responsabilità nella Farmacovigilanza: Chi Vigila sui Farmaci?
    Apr 7 2025
    Benvenuti a una nuova puntata di Affari Regolatori e Life Science, il vostro spazio dedicato all’approfondimento del mondo farmaceutico, tra normative, innovazione e tutela della salute pubblica.

    Oggi affrontiamo un tema tanto importante quanto complesso: la responsabilità nella farmacovigilanza. Chi è davvero responsabile della sicurezza dei farmaci una volta immessi sul mercato? Qual è il ruolo delle aziende farmaceutiche, dei responsabili locali di farmacovigilanza (i cosiddetti QPPV), e delle autorità regolatorie?

    Partendo da un’interessante analisi proposta da Di Renzo Regulatory Affairs, esploreremo insieme l'evoluzione del concetto di responsabilità nel contesto della farmacovigilanza, passando dalle norme europee alle implicazioni pratiche per le aziende del settore.

    Un episodio fondamentale per chi lavora nell’ambito regolatorio, ma anche per chi vuole capire meglio come viene garantita la sicurezza dei farmaci che utilizziamo ogni giorno. Restate con noi… si comincia!
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    6 mins
  • L’uso del Data Mining nell’analisi dei dati PMCF e dei questionari real word

    L’uso del Data Mining nell’analisi dei dati PMCF e dei questionari real word
    Mar 28 2025
    Benvenuti a questo episodio del nostro podcast, dove esploreremo l'applicazione del data mining nel settore dei dispositivi medici. Il data mining è un insieme di tecniche avanzate che permette di estrarre conoscenze significative dai dati raccolti durante l'utilizzo dei dispositivi medici.

    Queste informazioni sono fondamentali per migliorare la sicurezza, l'efficacia e l'innovazione nel campo medico.

    Oggi approfondiremo come l'analisi dei dati post-market e dei questionari real-world possa beneficiare dell'uso del data mining, contribuendo a una migliore comprensione delle prestazioni dei dispositivi nel contesto reale.

    Inoltre, discuteremo delle implicazioni regolatorie e delle sfide che le aziende devono affrontare nell'implementare queste tecniche. Rimanete con noi per scoprire come il data mining sta rivoluzionando il panorama dei dispositivi medici.
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    6 mins
  • Suggerimenti per scrivere SOP efficaci

    Suggerimenti per scrivere SOP efficaci
    Feb 27 2025
    Benvenuti a questo nuovo episodio del nostro podcast, dove esploreremo l'importanza cruciale delle Procedure Operative Standard, comunemente note come SOP, nel garantire la conformità normativa e l'efficienza dei processi aziendali.

    Le SOP rappresentano la spina dorsale di un sistema di gestione della qualità efficace, fornendo linee guida dettagliate su come eseguire attività specifiche per assicurare risultati coerenti e di alta qualità.

    Restate con noi mentre approfondiamo questi temi e scopriamo insieme come le SOP possano trasformare positivamente la vostra organizzazione.
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    4 mins

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