• Il ruolo della statistica nella redazione di un Piano di Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) per un Dispositivo Medico

  • Feb 17 2025
  • Length: 9 mins
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Il ruolo della statistica nella redazione di un Piano di Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) per un Dispositivo Medico

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  • Nel nuovo episodio del nostro podcast, approfondiamo il ruolo cruciale della statistica nella redazione del Piano di Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) per i dispositivi medici.

    Esploriamo come la pianificazione di uno studio PMCF richieda una determinazione accurata della dimensione del campione, basata sull'identificazione della popolazione target e sulla prevalenza degli eventi rilevanti.

    Discutiamo l'importanza dell'analisi dei dati, effettuata utilizzando software statistici avanzati come R, SAS o SPSS, e dell'applicazione di test statistici appropriati per valutare parametri come l'efficacia clinica o la soddisfazione dell'utente.

    Inoltre, affrontiamo la gestione dell'incertezza attraverso strumenti statistici come intervalli di confidenza e test d'ipotesi, fondamentali per quantificare la variabilità dei dati raccolti in contesti reali.

    Infine, sottolineiamo l'importanza di una comunicazione chiara e trasparente dei risultati, supportata da visualizzazioni appropriate, per garantire un’interpretazione corretta delle conclusioni dello studio.
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