Pure Global ile AB Tıbbi Cihaz Düzenlemelerindeki Son Gelişmeler cover art

Pure Global ile AB Tıbbi Cihaz Düzenlemelerindeki Son Gelişmeler

Pure Global ile AB Tıbbi Cihaz Düzenlemelerindeki Son Gelişmeler

Listen for free

View show details

About this listen

 Bu bölümde, Avrupa Birliği'nin Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) ve In Vitro Tanı Cihazı Tüzüğü (IVDR) için yapılan kritik geçiş süresi uzatmalarını ve yeni son tarihleri inceliyoruz. Farklı cihaz sınıfları için belirlenen yeni takvimleri, uzatmalardan yararlanma koşullarını, EUDAMED veritabanının rolünü ve en güncel MDCG kılavuzlarının uyum sürecindeki önemini ele alıyoruz. - AB MDR ve IVDR geçiş süreleri ne kadar uzatıldı? - Cihaz sınıfınıza göre yeni son tarihler nelerdir? - Uzatmalardan yararlanmak için hangi koşulları sağlamalısınız? - EUDAMED'in şirketiniz için pratik anlamı nedir? - En son MDCG kılavuzları neden bu kadar önemli? - Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) başvurunuzu ne zamana kadar yapmalısınız? - Avrupa pazarında kalmak için stratejiniz hazır mı? Avrupa'nın karmaşık tıbbi cihaz düzenlemelerinde uzman bir ortağa mı ihtiyacınız var? Pure Global, MedTech ve IVD şirketlerine uçtan uca danışmanlık çözümleri sunar. Yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştirerek küresel pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. AB MDR/IVDR uyum stratejisi geliştirme, teknik dosya hazırlığı ve Onaylanmış Kuruluş başvuruları gibi süreçlerde size destek olabiliriz. Tek bir süreçle birden fazla pazara erişim avantajımızdan yararlanın. Küresel pazara daha hızlı erişmek için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin veya info@pureglobal.com üzerinden bizimle iletişime geçin.
No reviews yet
In the spirit of reconciliation, Audible acknowledges the Traditional Custodians of country throughout Australia and their connections to land, sea and community. We pay our respect to their elders past and present and extend that respect to all Aboriginal and Torres Strait Islander peoples today.