Pure Global: ปลดล็อกตลาดเครื่องมือแพทย์ไทยด้วยการขึ้นทะเบียนที่ถูกต้อง cover art

Pure Global: ปลดล็อกตลาดเครื่องมือแพทย์ไทยด้วยการขึ้นทะเบียนที่ถูกต้อง

Pure Global: ปลดล็อกตลาดเครื่องมือแพทย์ไทยด้วยการขึ้นทะเบียนที่ถูกต้อง

Listen for free

View show details

About this listen

 ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงขั้นตอนสำคัญสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ต่างชาติที่ต้องการเข้าสู่ตลาดประเทศไทย นั่นคือกระบวนการขึ้นทะเบียนสถานประกอบการ (Establishment Registration) และการจดแจ้งรายการละเอียด (Listing) เราจะอธิบายว่าทำไมการมีตัวแทนในประเทศจึงเป็นข้อบังคับ และ Pure Global สามารถเข้ามาช่วยอำนวยความสะดวกในกระบวนการที่ซับซ้อนนี้ได้อย่างไร ตั้งแต่การขอใบอนุญาตสถานประกอบการไปจนถึงการยื่นเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์ประเภทต่างๆ ตามกฎระเบียบล่าสุด - ทำไมผู้ผลิตต่างชาติจึงไม่สามารถขอใบอนุญาตสถานประกอบการในไทยได้โดยตรง? - การมี "ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในประเทศ" (Local Authorized Representative) มีความสำคัญอย่างไร? - Pure Global สามารถทำหน้าที่เป็นตัวแทนให้ท่านในประเทศไทยได้อย่างไร? - กระบวนการ "จดแจ้งรายการละเอียด" (Listing) สำหรับเครื่องมือแพทย์ Class 1 คืออะไร? - กฎระเบียบใหม่ที่บังคับใช้ตั้งแต่ปี 2021 มีผลกระทบต่อการขึ้นทะเบียนอย่างไร? - เอกสารสำคัญที่ต้องใช้ในการยื่นต่อ อย. ไทย (Thai FDA) มีอะไรบ้าง? - การเลือกใช้บริการจากผู้เชี่ยวชาญช่วยลดระยะเวลาในการเข้าสู่ตลาดได้จริงหรือไม่? Pure Global นำเสนอโซลูชันด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในแต่ละประเทศเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัย เพื่อทำให้การเข้าสู่ตลาดโลกของคุณเป็นเรื่องง่ายและรวดเร็ว สำหรับตลาดประเทศไทย เราให้บริการเป็นตัวแทนในพื้นที่ (Local Representation) จัดการเรื่องการขอใบอนุญาตสถานประกอบการ และดูแลกระบวนการยื่นจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ช่วยให้คุณมั่นใจได้ว่าทุกขั้นตอนเป็นไปตามข้อบังคับของ Thai FDA อย่างถูกต้อง ตรวจสอบข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่เว็บไซต์ https://pureglobal.com/ หรือติดต่อเราที่ info@pureglobal.com
No reviews yet
In the spirit of reconciliation, Audible acknowledges the Traditional Custodians of country throughout Australia and their connections to land, sea and community. We pay our respect to their elders past and present and extend that respect to all Aboriginal and Torres Strait Islander peoples today.