Episodes

  • Medline Industries: USA:s Distributionsjätte och den Stora Börsnoteringen 2025

    Medline Industries: USA:s Distributionsjätte och den Stora Börsnoteringen 2025
    Nov 26 2025
    Detta avsnitt ger en djupgående analys av Medline Industries, den dominerande distributören av medicinska och kirurgiska produkter på den amerikanska marknaden. Vi utforskar deras affärsmodell, som kombinerar distribution av över 300 000 produkter med egen tillverkning för att säkra prisfördelar och leveransstabilitet. Dessutom belyser vi den planerade börsintroduktionen (IPO) under 2025, som förväntas bli en av årets största i USA. - Varför anses Medline vara den ledande medicintekniska distributören i USA? - Hur kombinerar Medline distribution med egen tillverkning för att stärka sin marknadsposition? - Vilka nyckeltal visar på omfattningen av Medlines logistiska nätverk? - Vad innebär den planerade börsintroduktionen (IPO) 2025 för företaget och marknaden? - Hur stor förväntas Medlines börsintroduktion att bli i dollar? - Vilken strategisk fördel ger Medlines egna varumärken? - För vilka typer av vårdgivare är Medline den primära partnern i USA? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag. Genom att kombinera lokal expertis med avancerade AI-verktyg effektiviserar vi global marknadstillgång. Våra tjänster inkluderar regulatorisk strategi, global representation i över 30 marknader och hantering av tekniska underlag. Vi hjälper er att identifiera de bästa marknaderna och säkerställer att ni uppfyller alla krav från produktutveckling till övervakning efter marknadsintroduktion. Besök https://pureglobal.com/, kontakta oss på info@pureglobal.com eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai för att accelerera er globala expansion.
    Show More Show Less
    3 mins
  • FDA:s OTC-regel för Hörapparater: Marknadstrender och Regulatoriska Vägar 2025

    FDA:s OTC-regel för Hörapparater: Marknadstrender och Regulatoriska Vägar 2025
    Nov 25 2025
    Detta avsnitt analyserar hur FDA:s regel från 2022 om receptfria (OTC) hörapparater har omformat marknaden i USA och globalt. Vi diskuterar den ökade tillgängligheten, den snabba tekniska innovationen inom självjusterande enheter och konsumentintegrationer, samt den fortsatta betydelsen av receptbelagda hörapparater. Vi belyser de viktigaste marknadstrenderna och de regulatoriska möjligheterna inför 2025 i denna snabbt växande produktkategori. - Vad innebär FDA:s OTC-regel från 2022 för hörapparattillverkare? - Hur har tillgången till hörapparater förändrats för konsumenter? - Vilka tekniska innovationer driver marknaden framåt? - Varför har så få personer som kan dra nytta av hörapparater historiskt använt dem? - Vad är skillnaden mellan receptfria (OTC) och receptbelagda hörapparater? - Vilka demografiska trender påverkar efterfrågan på hörapparater? - Hur ser framtiden ut för marknadstillträde i denna snabbt växande kategori? Pure Global erbjuder heltäckande regulatoriska konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD). Vi kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera global marknadstillgång. Våra tjänster täcker allt från regulatorisk strategi och teknisk dokumentation till att fungera som er lokala representant i över 30 marknader. Genom att använda AI för att sammanställa och hantera dokumentation hjälper vi er att snabbt och effektivt nå nya marknader. Kontakta Pure Global på info@pureglobal.com, besök vår webbplats på https://pureglobal.com, eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • CPAP-marknaden i USA: Tillväxt och regulatoriska insikter för sömnapnébehandling

    CPAP-marknaden i USA: Tillväxt och regulatoriska insikter för sömnapnébehandling
    Nov 24 2025
    Detta avsnitt utforskar den växande marknaden för CPAP- och APAP-enheter för behandling av obstruktiv sömnapné (OSA) i USA. Vi diskuterar varför denna hemmabaserade medicintekniska produkt har en ihållande hög efterfrågan, de ekosystem som stödjer patientföljsamhet, och hur ny konsumentteknik driver på diagnostisering och marknadstillväxt. - Varför är CPAP-terapi förstahandsvalet för obstruktiv sömnapné i USA? - Hur stort är marknadsbehovet för CPAP-enheter med uppskattningsvis 30 miljoner drabbade? - Vilka faktorer har bidragit till en tvåsiffrig efterfrågan trots leveransproblem? - Hur har tekniska framsteg som telemonitorering och hemtester påverkat behandlingen? - Vilken roll spelar bärbar teknik (wearables) för att identifiera nya patienter? - Vad förutspår marknadsanalytiker om den amerikanska CPAP-marknadens framtid under 2020-talet? - Varför anses CPAP vara en av de mest framgångsrika medicintekniska produkterna för hemmabruk? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD). Vi kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera global marknadstillgång. Våra tjänster omfattar allt från regulatorisk strategi och marknadsregistrering i över 30 länder till eftermarknadsövervakning och kvalitetssäkring. Genom att använda vår unika metod kan en enda registreringsprocess ge tillgång till flera marknader samtidigt. Kontakta Pure Global på info@pureglobal.com, besök vår webbplats på https://pureglobal.com, eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai för att snabba på din globala expansion.
    Show More Show Less
    3 mins
  • CIED-marknadens framtid: Innovationer inom Pacemakers, ICDs och globala trender 2024-2025

    CIED-marknadens framtid: Innovationer inom Pacemakers, ICDs och globala trender 2024-2025
    Nov 23 2025
    Detta avsnitt utforskar den dynamiska marknaden för implanterbara elektroniska hjärtenheter (CIEDs), inklusive pacemakers, ICDs och CRT. Vi diskuterar den höga implantationsfrekvensen, tekniska framsteg som ledningsfria enheter och molnbaserad fjärrövervakning, samt framtida innovationstrender för 2024-2025, såsom ledningssystempacing. Lär dig om de faktorer som driver denna mogna och ständigt utvecklande marknad inom kardiologi. - Vilka är de senaste tekniska genombrotten inom pacemakers och ICDs? - Hur förändrar fjärrövervakning uppföljningen av patienter med hjärtimplantat? - Varför är marknaden för CIEDs så stabil och växande? - Vilka innovationer kan vi förvänta oss under 2024 och 2025? - Vad innebär MR-kompatibel märkning för patienter och vårdgivare? - Hur påverkar ledningsfria och subkutana enheter framtidens implantationer? - Vilken roll spelar den befintliga patientbasen för marknadens dynamik? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag, och kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera global marknadstillgång. Våra tjänster täcker hela produktlivscykeln, från regulatorisk strategi och marknadsregistrering i över 30 länder till eftermarknadsövervakning och kvalitetssäkring. Genom att använda vår unika metod 'Single Process, Multiple Markets' och våra AI-drivna verktyg kan vi hjälpa er att snabbt och effektivt nå nya marknader. Kontakta oss på info@pureglobal.com, besök vår hemsida på https://pureglobal.com, eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • USA:s Ortopediska Marknad 2025: Trender för Höft- och Knäimplantat

    USA:s Ortopediska Marknad 2025: Trender för Höft- och Knäimplantat
    Nov 22 2025
    Detta avsnitt analyserar den amerikanska marknaden för höft- och knäimplantat inför 2025. Vi utforskar data från American Joint Replacement Registrys 2024-rapport, som täcker över 4,3 miljoner ingrepp. Vi diskuterar centrala trender som övergången till öppenvård, ökad användning av robotik och cementfri fixation, samt den växande demografin av yngre patienter. Lär dig vad som driver en av de största medicintekniska marknaderna i världen. - Vilka är de dominerande trenderna för ledplastik i USA inför 2025? - Hur stor är marknaden för höft- och knäproteser enligt AJRR:s senaste data från 2024? - Varför väljer allt yngre patienter att genomgå dessa operationer? - Vilken inverkan har robotkirurgi och cementfri fixation på implantatutvecklingen? - Hur påverkar skiftet mot öppenvård tillverkare och deras regulatoriska strategier? - Vad är de viktigaste insikterna från analysen av 4,3 miljoner ingrepp? - Vilka möjligheter och utmaningar definierar den amerikanska ortopediska marknaden? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag som siktar på den amerikanska marknaden och andra globala regioner. Vi agerar som er lokala representant i över 30 marknader och utvecklar effektiva regulatoriska strategier för att minimera avslag och kostnader. Med hjälp av avancerad AI effektiviserar vi sammanställningen av tekniska underlag för er FDA-ansökan. Oavsett om ni är en startup eller ett multinationellt företag, hjälper Pure Global er att accelerera ert marknadstillträde. Kontakta oss på info@pureglobal.com, besök https://pureglobal.com/ eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg på https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • CGM och Insulinpumpar: Hur CMS-beslut Omformar USA-marknaden för Diabetesteknik

    CGM och Insulinpumpar: Hur CMS-beslut Omformar USA-marknaden för Diabetesteknik
    Nov 21 2025
    Detta avsnitt utforskar den explosiva tillväxten för kontinuerliga glukosmätare (CGMs) och insulinpumpar på den amerikanska marknaden. Vi analyserar hur utökad ersättning från CMS i april 2023 har gjort tekniken tillgänglig för miljontals nya användare, särskilt de med typ 2-diabetes. Vi diskuterar även det nuvarande landskapet för 2025, där tekniska framsteg och hård konkurrens driver innovationen framåt och cementerar dessa produkters ställning som centrala verktyg i modern diabetesvård. - Hur förändrade CMS regelverket för CGM-ersättning i april 2023? - Varför överträffar nu antalet typ 2-diabetiker antalet typ 1-användare av CGMs i USA? - Vilka tekniska innovationer driver konkurrensen mellan olika CGM-ekosystem? - Vad är ett hybrid closed-loop pumpsystem och vilken roll spelar det? - Hur har tillgången till diabetesteknik förändrats för offentligt försäkrade patienter? - Vilka faktorer gör CGMs till en av de mest använda medicintekniska produkterna i USA 2025? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag. Genom att kombinera lokal expertis i över 30 marknader med avancerade AI-verktyg effektiviserar vi er globala marknadstillgång. Vi hjälper er att utveckla regulatoriska strategier, sammanställa tekniska underlag och agera som er lokala representant. Vår integrerade metod gör det möjligt att nå flera marknader genom en enda registreringsprocess. Besök oss på https://pureglobal.com/, kontakta oss på info@pureglobal.com, eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai för att snabba på er expansion.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Från FDA till Japan: Hur AI-agenter transformerar global marknadstillgång för medicinteknik

    Från FDA till Japan: Hur AI-agenter transformerar global marknadstillgång för medicinteknik
    Nov 20 2025
    Det här avsnittet utforskar konkreta framgångshistorier där medicintekniska företag använder AI-agenter för att revolutionera sin globala marknadstillgång. Vi diskuterar hur AI dramatiskt minskade förberedelsetiden för en FDA-ansökan, möjliggjorde en snabb expansion till åtta nya europeiska marknader med en 300-procentig intäktsökning, och förhindrade ett kostsamt regulatoriskt misstag genom att upptäcka en kritisk lagändring i Japan. Lär dig hur dessa teknologier omvandlar regulatoriska utmaningar till affärsmöjligheter. - Hur kan AI minska tiden för en FDA-ansökan med 70 %? - Vilka verktyg kan hjälpa ett MedTech-företag att expandera till åtta europeiska marknader samtidigt? - Hur kan man undvika kostsamma misstag vid regulatoriska förändringar i Japan? - Vilken är den verkliga avkastningen på investeringen (ROI) för AI inom regelefterlevnad? - Hur kan automatiserad övervakning skydda din marknadsnärvaro globalt? - Kan AI-drivna strategier anpassas för både startups och multinationella företag? - Vad innebär det att använda en AI-agent för att sammanställa teknisk dokumentation? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag. Vi kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera global marknadstillgång. Våra tjänster täcker allt från regulatorisk strategi och global representation i över 30 marknader till sammanställning av tekniska dokument och post-market surveillance. Med hjälp av vår AI-teknik hjälper vi er att snabbare nå nya marknader, säkerställa regelefterlevnad och omvandla regulatoriska hinder till tillväxtmöjligheter. Kontakta oss på info@pureglobal.com, besök https://pureglobal.com, eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Regulatorisk Strategi för MedTech & IVD: Från Start-up till Global Marknad

    Regulatorisk Strategi för MedTech & IVD: Från Start-up till Global Marknad
    Nov 19 2025
    Detta avsnitt utforskar det breda spektrum av medicintekniska produkter och regulatoriska tjänster som Pure Global stödjer. Vi täcker hela produktlivscykeln, från initial strategi för MedTech- och IVD-produkter till registrering och övervakning efter marknadsintroduktion. Lyssna för att förstå hur vi kombinerar lokal expertis i över 30 marknader med avancerade AI-verktyg för att effektivisera marknadstillträde för företag av alla storlekar. - Vilka specifika typer av MedTech- och IVD-produkter hanterar Pure Global? - Hur ser en komplett regulatorisk livscykelstrategi ut från start till mål? - På vilket sätt används AI för att påskynda processen för teknisk dokumentation? - Vad innebär "lokal representation" och varför är det avgörande för global framgång? - Vilka tjänster erbjuds för att säkerställa regelefterlevnad efter att en produkt lanserats? - Hur anpassar Pure Global sina tjänster för startups jämfört med multinationella företag? - Vilka är fördelarna med att integrera kvalitetssäkring och kliniska tjänster i sin marknadsstrategi? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD). Vi kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera globalt marknadstillträde. Våra tjänster täcker hela produktens livscykel, från strategi och registrering till övervakning efter marknadsintroduktion. Oavsett om ni är en startup eller ett multinationellt företag kan vi hjälpa er att navigera i komplexa regelverk och nå över 30 marknader snabbare. Kontakta oss på info@pureglobal.com, besök vår hemsida https://pureglobal.com, eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins