Episodes

  • Strategi Dominasi Pasar Medis AS: Analisis Medline Industries dan Rencana IPO 2025

    Strategi Dominasi Pasar Medis AS: Analisis Medline Industries dan Rencana IPO 2025
    Nov 26 2025
    Episode ini mengupas Medline Industries, distributor alat medis-bedah nomor satu di Amerika Serikat. Kami membahas model bisnis unik mereka yang menggabungkan distribusi skala besar dengan manufaktur produk sendiri, memberikan mereka keunggulan dalam harga dan ketahanan pasokan. Kami juga menyoroti jaringan logistik mereka yang mengesankan dan membahas rencana Initial Public Offering (IPO) mereka yang sangat dinanti pada pertengahan tahun 2025, yang berpotensi menjadi salah satu yang terbesar di AS. - Siapa pemain nomor satu dalam distribusi medis-bedah di Amerika Serikat? - Bagaimana Medline Industries mengintegrasikan manufaktur dan distribusi untuk mengamankan pasokan dan harga? - Apa yang membuat jaringan logistik Medline begitu dominan di pasar AS? - Mengapa Medline menjadi pilihan utama bagi sistem kesehatan besar di AS? - Apa detail penting mengenai rencana Initial Public Offering (IPO) Medline pada pertengahan tahun 2025? - Bagaimana model bisnis Medline memberikan ketahanan rantai pasokan (supply chain resilience)? Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi end-to-end untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD), menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih dan alat data untuk memperlancar akses pasar global. Kami membantu dengan strategi regulasi, riset pasar, dan penyusunan dokumen teknis untuk memastikan produk Anda siap dijual di pasar internasional. Dengan jangkauan global dan keahlian lokal di lebih dari 30 negara, kami menyederhanakan proses pendaftaran di berbagai pasar. Hubungi Pure Global di info@pureglobal.com, kunjungi kami di https://pureglobal.com, atau jelajahi alat AI dan database gratis kami di https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Analisis Pasar Alat Bantu Dengar AS: Dampak Aturan OTC FDA dan Tren 2025

    Analisis Pasar Alat Bantu Dengar AS: Dampak Aturan OTC FDA dan Tren 2025
    Nov 25 2025
    Episode ini membahas perubahan transformatif di pasar alat bantu dengar Amerika Serikat menyusul peraturan FDA pada tahun 2022 yang menciptakan kategori Over-the-Counter (OTC). Kami menganalisis bagaimana langkah ini memperluas akses, mendorong inovasi teknologi seperti aplikasi self-fitting, dan dampaknya terhadap keterjangkauan. Kami juga mengulas data awal dari 2024-2025 tentang bagaimana perangkat OTC berfungsi berdampingan dengan jalur resep tradisional, dan mengapa demografi serta dukungan regulasi menjadikan alat bantu dengar salah satu kategori perangkat medis terpenting untuk tahun 2025. - Apa dampak utama dari aturan FDA tahun 2022 tentang alat bantu dengar OTC? - Bagaimana kategori OTC mengubah aksesibilitas dan keterjangkauan bagi jutaan konsumen? - Inovasi teknologi apa yang dipicu oleh perubahan peraturan ini di pasar AS? - Mengapa perangkat resep masih memegang peranan penting dalam pengaturan klinis? - Seberapa besar kesenjangan antara kebutuhan dan penggunaan alat bantu dengar di AS? - Apa tren yang diperkirakan untuk pasar alat bantu dengar global pada tahun 2025? - Bagaimana produsen perangkat dapat menavigasi pasar dua jalur (OTC dan resep) ini? Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi menyeluruh untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan menggabungkan keahlian lokal dan alat AI canggih, kami menyederhanakan akses pasar global. Layanan kami mencakup Strategi Regulasi, Riset Pasar, dan pengajuan dossier teknis yang efisien menggunakan AI. Dengan perwakilan di lebih dari 30 pasar, kami membantu Anda memperluas jangkauan secara efektif. Hubungi Pure Global di info@pureglobal.com atau kunjungi kami di https://pureglobal.com. Jelajahi alat AI dan database regulasi gratis kami di https://pureglobal.ai untuk memulai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Analisis Pasar Perangkat CPAP & APAP: Pertumbuhan di AS untuk Obstructive Sleep Apnea (OSA)

    Analisis Pasar Perangkat CPAP & APAP: Pertumbuhan di AS untuk Obstructive Sleep Apnea (OSA)
    Nov 24 2025
    Episode ini mengkaji pasar perangkat CPAP dan APAP untuk pengobatan Obstructive Sleep Apnea (OSA), dengan fokus pada pasar Amerika Serikat. Kita membahas mengapa CPAP tetap menjadi terapi lini pertama, faktor-faktor yang mendorong permintaan dua digit yang berkelanjutan, dan bagaimana ekosistem klinis yang matang serta teknologi konsumen baru mendukung pertumbuhan pasar yang diproyeksikan akan terus berlanjut hingga akhir dekade 2020-an. - Mengapa perangkat CPAP tetap menjadi terapi lini pertama untuk Obstructive Sleep Apnea (OSA)? - Seberapa besar pasar AS untuk perangkat CPAP dan APAP saat ini? - Apa saja faktor yang mendorong permintaan dua digit yang berkelanjutan untuk perangkat ini? - Bagaimana ekosistem klinis dan pembayaran mendukung penggunaan CPAP jangka panjang? - Peran apa yang dimainkan oleh teknologi konsumen seperti *wearables* dalam mendiagnosis OSA? - Apa tantangan kepatuhan utama bagi pengguna CPAP dan bagaimana industri mengatasinya? - Bagaimana prospek pertumbuhan pasar CPAP di Amerika Serikat hingga akhir dekade 2020-an? Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi dari hulu ke hilir untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD), menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih dan alat data untuk menyederhanakan akses pasar global. Kami membantu Anda mengembangkan strategi regulasi yang efisien, menyusun dokumen teknis, dan bertindak sebagai perwakilan lokal Anda di lebih dari 30 pasar. Baik Anda perusahaan rintisan maupun perusahaan multinasional, Pure Global menyediakan solusi yang dapat disesuaikan untuk mempercepat ekspansi Anda. Hubungi kami di info@pureglobal.com, kunjungi situs web kami di https://pureglobal.com, atau jelajahi alat AI dan database gratis kami di https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Inovasi Alat Pacu Jantung & ICD: Tren Pasar Global CIED 2024-2025

    Inovasi Alat Pacu Jantung & ICD: Tren Pasar Global CIED 2024-2025
    Nov 23 2025
    Episode ini membahas pasar global dan inovasi dalam Perangkat Elektronik Jantung Implan (CIEDs), termasuk alat pacu jantung, ICD, dan CRT. Kami mengupas bagaimana perangkat ini menjadi standar perawatan, menyoroti kemajuan teknologi seperti pemantauan jarak jauh berbasis cloud dan opsi tanpa kabel, serta membahas tren masa depan yang dibahas dalam pertemuan profesional kardiologi tahun 2024–2025 yang akan membentuk masa depan manajemen aritmia. - Mengapa CIED menjadi terapi rutin dalam kardiologi modern? - Apa saja inovasi terbaru dalam teknologi alat pacu jantung dan ICD? - Bagaimana pemantauan jarak jauh berbasis cloud mengubah perawatan pasien? - Apa tren utama yang dibahas dalam pertemuan profesional kardiologi tahun 2024–2025? - Apa peran CIED dalam mencegah kematian mendadak dan mengelola gagal jantung? - Bagaimana pelabelan MRI-conditional memengaruhi kehidupan pasien dengan implan? - Apa itu pacing sistem konduksi dan mengapa ini penting? Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi end-to-end untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih dan alat data untuk menyederhanakan akses pasar global. Layanan kami mencakup strategi regulasi, pengajuan dossier teknis, dan perwakilan lokal di lebih dari 30 pasar. Dengan memanfaatkan AI, kami mempercepat kompilasi dokumen dan riset pasar, membantu Anda meluncurkan produk lebih cepat. Hubungi Pure Global di info@pureglobal.com, kunjungi situs web kami di https://pureglobal.com, atau jelajahi alat AI dan database gratis kami di https://pureglobal.ai untuk memulai ekspansi global Anda.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Analisis Pasar Implan Pinggul & Lutut AS: Tren Utama dari Laporan AJRR 2024 dan Prospek 2025

    Analisis Pasar Implan Pinggul & Lutut AS: Tren Utama dari Laporan AJRR 2024 dan Prospek 2025
    Nov 22 2025
    Episode ini membahas pasar implan penggantian pinggul dan lutut di AS, dengan fokus pada data dari laporan American Joint Replacement Registry (AJRR) tahun 2024. Kami menganalisis skala 4,3 juta prosedur arthroplasty, tren industri seperti pergeseran ke rawat jalan dan penggunaan robotika, serta perubahan demografi pasien yang semakin muda yang mendorong permintaan untuk mempertahankan gaya hidup aktif. - Apa temuan utama dari laporan AJRR 2024 mengenai arthroplasty pinggul dan lutut? - Seberapa besar skala prosedur penggantian sendi di pasar kesehatan Amerika Serikat? - Bagaimana pergeseran ke prosedur rawat jalan mengubah lanskap perawatan pasien? - Apa peran teknologi baru seperti robotika dan fiksasi tanpa semen dalam bedah ortopedi? - Mengapa pasien yang lebih muda semakin banyak mencari operasi penggantian sendi? - Apa yang menjadikan implan ini salah satu perangkat medis paling 'populer' menjelang tahun 2025? - Bagaimana prevalensi osteoarthritis mempengaruhi permintaan untuk implan sendi? Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi end-to-end untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih untuk menyederhanakan akses pasar global. Layanan kami mencakup strategi regulasi, pendaftaran produk, dan perwakilan lokal di lebih dari 30 pasar, memastikan produk Anda memenuhi standar kepatuhan. Baik Anda startup atau perusahaan multinasional, kami membantu Anda menavigasi lingkungan yang kompleks. Kunjungi situs web kami di https://pureglobal.com, hubungi kami di info@pureglobal.com, atau jelajahi alat AI dan database gratis kami di https://pureglobal.ai untuk mempercepat ekspansi global Anda.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Lonjakan Teknologi Diabetes: Analisis Pasar CGM & Pompa Insulin di AS

    Lonjakan Teknologi Diabetes: Analisis Pasar CGM & Pompa Insulin di AS
    Nov 21 2025
    Episode ini membahas bagaimana monitor glukosa berkelanjutan (CGM) dan pompa insulin beralih dari produk khusus menjadi perangkat medis utama di pasar Amerika Serikat. Kami menganalisis faktor-faktor pendorong utama, termasuk keputusan penting dari CMS pada April 2023 yang memperluas cakupan asuransi, pergeseran demografis pengguna dari diabetes tipe 1 ke tipe 2, dan inovasi teknologi yang sedang berlangsung hingga tahun 2025. Temukan mengapa perangkat ini mendominasi penggunaan klinis sehari-hari dan mengubah lanskap perawatan diabetes di AS. - Apa yang mendorong adopsi massal CGM di Amerika Serikat? - Bagaimana perubahan kebijakan CMS pada April 2023 membuka akses bagi jutaan pengguna baru? - Mengapa pengguna diabetes tipe 2 kini melampaui pengguna tipe 1 untuk teknologi CGM? - Fitur teknologi apa yang menjadi fokus persaingan antar produsen CGM pada tahun 2025? - Bagaimana sistem loop tertutup hibrida mengubah manajemen insulin? - Mengapa CGM dan pompa insulin dianggap sebagai perangkat medis paling populer di AS saat ini? - Apa dampak dari tren ini pada perawatan primer dan spesialis? Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi dari awal hingga akhir untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih dan alat data untuk menyederhanakan akses pasar global. Baik Anda memerlukan perwakilan lokal di lebih dari 30 pasar, mengembangkan strategi regulasi yang efisien, atau menyusun dokumen teknis untuk pengajuan, tim kami siap membantu Anda. Percepat ekspansi global Anda dengan Pure Global. Hubungi kami di info@pureglobal.com, kunjungi situs web kami di https://pureglobal.com, atau jelajahi alat AI dan database gratis kami di https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Revolusi AI di Regulasi MedTech: Studi Kasus dari AS, Eropa, dan Jepang

    Revolusi AI di Regulasi MedTech: Studi Kasus dari AS, Eropa, dan Jepang
    Nov 20 2025
    Episode ini mengungkap bagaimana perusahaan MedTech memanfaatkan agen AI untuk merevolusi strategi akses pasar global mereka. Kami membahas studi kasus nyata, termasuk bagaimana sebuah perusahaan mengurangi waktu persiapan pengajuan FDA sebesar 70%, perusahaan lain meningkatkan pendapatan global sebesar 300% dengan memasuki 8 pasar Eropa baru secara bersamaan, dan bagaimana pemantauan AI mencegah kesalahan regulasi yang mahal di Jepang. Dengarkan untuk mempelajari bagaimana AI memberikan kecepatan, akurasi, dan keunggulan strategis dalam lanskap regulasi yang kompleks. - Bagaimana AI dapat mengurangi waktu persiapan pengajuan FDA dari berbulan-bulan menjadi beberapa minggu? - Strategi apa yang digunakan untuk memasuki 8 pasar Eropa baru secara bersamaan? - Bagaimana cara meningkatkan pendapatan global hingga 300% dalam 18 bulan melalui ekspansi pasar yang cerdas? - Mengapa pemantauan regulasi otomatis sangat penting untuk pasar seperti Jepang? - Bagaimana agen AI dapat mencegah kesalahan kepatuhan yang berpotensi merugikan jutaan dolar? - Apa keunggulan kompetitif yang ditawarkan teknologi AI dalam regulasi perangkat medis? Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi end-to-end untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan menggabungkan keahlian lokal dan alat AI canggih, kami menyederhanakan akses pasar global. Layanan kami mencakup strategi regulasi, pengajuan dokumen teknis (technical dossier), dan pemantauan kepatuhan berkelanjutan. Baik Anda startup atau perusahaan multinasional, kami membantu Anda memasuki pasar baru dengan lebih cepat dan efisien. Hubungi kami di info@pureglobal.com atau kunjungi https://pureglobal.com. Jelajahi juga alat AI dan database gratis kami untuk riset pasar dan kepatuhan di https://pureglobal.ai.
    Show More Show Less
    3 mins
  • Strategi Regulasi Global untuk MedTech & IVD: Dukungan dari Awal hingga Pasca-Pemasaran

    Strategi Regulasi Global untuk MedTech & IVD: Dukungan dari Awal hingga Pasca-Pemasaran
    Nov 19 2025
    Episode ini membahas secara mendalam jenis perangkat medis dan layanan regulasi yang didukung oleh Pure Global. Kami menjelaskan bagaimana kami membantu perusahaan MedTech dan IVD di semua tahap—mulai dari startup hingga perusahaan multinasional—dengan solusi yang dapat disesuaikan. Pembahasan mencakup layanan dari strategi akses pasar awal, kompilasi dokumen teknis berbasis AI, hingga pengawasan pasca-pemasaran dan pemantauan regulasi berkelanjutan untuk memastikan kepatuhan di lebih dari 30 pasar global. - Jenis perangkat MedTech dan IVD apa saja yang dapat kami bantu untuk memasuki pasar global? - Bagaimana kami menyesuaikan layanan regulasi untuk startup dibandingkan dengan perusahaan multinasional? - Apa saja langkah-langkah kunci dalam strategi akses pasar yang efisien? - Bagaimana teknologi AI mempercepat proses pendaftaran perangkat medis? - Layanan apa yang kami tawarkan setelah perangkat Anda berhasil diluncurkan di pasar? - Mengapa perwakilan lokal sangat penting untuk kepatuhan berkelanjutan? - Bagaimana cara tetap update dengan perubahan regulasi di berbagai negara? Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi end-to-end untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD), menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih dan alat data untuk menyederhanakan akses pasar global. Kami membantu Anda dengan strategi regulasi, pendaftaran global, jaminan kualitas, dan pengawasan pasca-pemasaran. Dengan kehadiran di lebih dari 30 pasar, kami mengubah proses yang rumit menjadi satu alur yang efisien. Hubungi kami di info@pureglobal.com, kunjungi situs web kami di https://pureglobal.com, atau jelajahi perangkat AI dan basis data gratis kami di https://pureglobal.ai untuk memulai.
    Show More Show Less
    3 mins