Episodes

  • 米国市場におけるCPAPデバイス:閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)治療の需要と市場展望
    Nov 27 2025
    今回の中では、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の主要治療法であるCPAPおよびAPAPデバイスの米国市場を深掘りします。米国における3,000万人の患者数、サプライチェーンの問題を乗り越える力強い需要、ウェアラブル技術がもたらす診断数の増加、そして2020年代を通じた市場成長予測について詳しく解説します。 - なぜCPAPは閉塞性睡眠時無呼吸の第一選択治療法なのですか? - 米国だけで約3000万人がOSAを患っているというのは本当ですか? - 近年の供給問題にもかかわらず、なぜ需要は二桁成長を続けているのですか? - ウェアラブル技術はOSAの診断パイプラインをどのように変えていますか? - 2020年代を通じてCPAP市場の成長が予測される理由は何ですか? - 治療の継続性を高めるためにどのようなエコシステムが成熟していますか? Pure Globalは、医療技術(MedTech)および体外診断用医薬品(IVD)企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供します。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを合理化します。単一の申請プロセスで複数の市場への参入を可能にし、お客様の製品を世界中の患者へより早く届けます。詳細については、ウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。また、無料のAIツールとデータベースは https://pureglobal.ai でご利用いただけます。
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    3 mins
  • 心臓植込みデバイス(CIED)市場の最新動向:2025年に向けた技術革新と規制のポイント
    Nov 26 2025
    このエピソードでは、心臓植込み型電気的デバイス(CIED)市場の最新動向を特集します。高齢化を背景に需要が拡大するペースメーカー、ICD、CRTについて、米国での年間30万件以上の植込み実績データを交えて解説。さらに、リードレス技術、皮下ICD、MRI対応、遠隔モニタリングといった最先端の技術革新が患者ケアと市場に与える影響や、2024年から2025年にかけて注目される伝導系ペーシングなどの将来のトレンドを深掘りします。 - なぜCIED市場は世界的に成長し続けているのか? - 米国市場のデータが示すCIEDの普及度とは? - リードレス技術や皮下ICDは、従来のデバイスと何が違うのか? - MRI対応ラベリングが患者にとってなぜ重要な進歩なのか? - クラウド遠隔モニタリングは医療現場の負担をどう変えるか? - 2025年に向けて注目すべき技術的イノベーションとは何か? - 「伝導系ペーシング」が次世代の標準治療となる可能性は? Pure Globalは、医療技術(MedTech)および体外診断用医薬品(IVD)企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供します。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを合理化します。30以上の市場での現地法人ネットワークを通じて、お客様の代理人として製品登録をサポート。AIを活用した技術文書の作成から市販後調査まで、製品ライフサイクル全体をカバーし、貴社の海外展開を加速させます。詳細はウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。無料のAIツールとデータベースは https://pureglobal.ai でご利用いただけます。
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    3 mins
  • 米国市場における人工股関節・膝関節インプラント:2025年の動向と機会
    Nov 25 2025
    今回の日ポッドキャストエピソードでは、米国における人工股関節および膝関節インプラント市場の現状と将来の展望を深掘りします。2024年の米国関節置換術登録(AJRR)の最新データを基に、市場規模、主要なトレンド、技術革新、そして変化する患者層について詳しく解説します。2025年に向けて米国市場への参入や事業拡大を目指す医療機器メーカーにとって必聴の内容です。 - 2024年の米国関節置換術登録(AJRR)レポートが明らかにした430万件の手術データの意味とは? - 米国で最も一般的な手術用インプラントは何ですか? - 人工膝関節と股関節置換術の市場動向はどのように変化していますか? - ロボット支援手術やセメントレス固定などの新技術は市場にどのような影響を与えていますか? - なぜ若い患者層がこの市場で重要になっているのですか? - 2025年に向けて、米国の関節インプラント市場における最大の機会は何ですか? Pure Globalは、医療技術(MedTech)および体外診断用医薬品(IVD)企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを効率化します。30以上の市場での現地代理人業務、薬事戦略の策定、AIを活用した技術文書の作成まで、製品ライフサイクル全体をサポートし、お客様の迅速な海外展開を実現します。詳細については、ウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。無料のAIツールとデータベースは https://pureglobal.ai でご利用いただけます。
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    3 mins
  • 米国市場を席巻する糖尿病テクノロジー:CGM保険適用拡大と最新動向
    Nov 24 2025
    このエピソードでは、米国の糖尿病技術市場、特に持続血糖測定器(CGM)とインスリンポンプがニッチから主流へと移行した背景を解説します。2023年のCMSによる保険適用拡大がもたらした影響、2型糖尿病患者への普及、そして今後の市場動向について、最新のデータと共に詳しく掘り下げます。 - なぜ米国でCGMの利用がこれほど急速に拡大しているのか? - 2023年4月のCMSによる保険適用拡大は、市場にどのような具体的な変化をもたらしたか? - 1型糖尿病患者よりも2型糖尿病患者のCGMユーザーが多くなったのはなぜか? - 公的保険の動向が民間の保険プランに与える影響とは? - 2025年に向けて、CGMとインスリンポンプの技術はどのように進化しているのか? - 医療機器メーカーが米国の糖尿病技術市場で成功するための重要な要因は何か? Pure Globalは、医療技術(MedTech)および体外診断用医薬品(IVD)企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供します。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを合理化します。弊社の「薬事戦略」サービスは、承認却下やコストを最小限に抑え、効率的な薬事承認への道筋を策定します。米国市場のような複雑な規制環境への参入や事業拡大に関するご相談は、info@pureglobal.comまでお問い合わせいただくか、公式ウェブサイトhttps://pureglobal.com/をご覧ください。また、https://pureglobal.aiでは、無料のAIツールや薬事データベースをご利用いただけます。
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    3 mins
  • AIエージェントによる医療機器の規制対応:30カ国以上の市場投入を75%加速する新戦略
    Nov 23 2025
    本エピソードでは、数百社ものMedTech企業がAIエージェントを活用し、複雑なグローバル規制を乗り越えて製品の市場投入時間を75%も短縮している方法を掘り下げます。従来の課題から、AIがもたらす具体的な解決策、そして競争優位性を確立するための新しい常識まで、専門家の視点から解説します。 - なぜ従来の規制対応プロセスでは市場投入が遅れるのか? - AIエージェントは具体的にどのような薬事業務を自動化するのか? - 市場投入時間を75%短縮することは本当に可能なのか? - スタートアップ企業でもAIを活用してグローバル展開できるのか? - 30カ国以上の規制情報をリアルタイムで追跡する秘訣とは? - AI導入における最も一般的な落とし穴は何か? - 規制文書の作成においてAIはどのように精度を高めるのか? Pure Globalは、MedTechおよびIVD企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供します。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせることで、グローバル市場へのアクセスを効率化します。30カ国以上での代理人業務、薬事戦略の策定、AIを活用した技術文書の作成・提出まで、製品ライフサイクル全体をサポート。Pure Globalのテクノロジー主導のアプローチが、いかにしてお客様の市場拡大を加速させるか、詳細はウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。無料のAIツールとデータベースは https://pureglobal.ai にてご利用いただけます。
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    3 mins
  • AIエージェントが拓く医療機器の未来:FDA承認70%短縮と欧州市場300%成長の成功事例
    Nov 22 2025
    本エピソードでは、AIエージェントが医療技術(MedTech)企業のグローバル市場アクセスをいかに変革しているかを、実際の成功事例を通じて解説します。FDAへの申請準備時間を70%削減した事例、AI戦略で8つの欧州市場へ同時参入し収益を300%増加させた事例、そして日本の規制変更を自動検知してコンプライアンス違反を防いだ事例など、AIがもたらす具体的かつ強力なメリットを詳しくご紹介します。 - AIは医療機器のFDA申請準備時間をどのように70%も削減できるのか? - 複数の欧州市場へ同時に参入するためのAI戦略とは? - 18ヶ月でグローバル収益を300%増加させた秘訣は? - 日本の規制変更など、見落としがちな重要情報をAIはどのように検知するのか? - AIコンプライアンス監視エージェントが、コストのかかる失敗を未然に防いだ事例とは? - MedTech企業がグローバル市場アクセスを加速させるために、今すぐ活用できるテクノロジーは? Pure Globalは、医療技術(MedTech)および体外診断用医薬品(IVD)企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供します。各国の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場アクセスを合理化します。市場参入戦略の立案から、AIを活用した技術文書の作成、市販後のコンプライアンス監視まで、製品ライフサイクル全体をサポート。Pure Globalのサービスや無料のAIツール、データベースに関する詳細は、ウェブサイト https://pureglobal.com/ および https://pureglobal.ai をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。
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    3 mins
  • 医療機器・IVDの国際薬事申請:スタートアップから多国籍企業までのサポート体制
    Nov 21 2025
    このエピソードでは、Pure Globalがサポートする医療技術(MedTech)と体外診断用医薬品(IVD)の具体的な種類と、スタートアップから多国籍企業まで、企業の成長段階に応じた包括的な薬事コンサルティングサービスについて詳しく解説します。AIを活用した効率的な市場アクセス戦略から、製品登録後のコンプライアンス維持まで、グローバル展開を成功に導くための具体的な手法をご紹介します。 - Pure Globalはどのような医療機器やIVDをサポートしていますか? - スタートアップ企業向けの規制関連サービスには何がありますか? - 複数の国へ同時に市場参入するための効率的な方法とは何ですか? - AI技術は薬事業務のプロセスをどのように変革しますか? - 製品登録後の市販後調査(Post-Market Surveillance)も支援していますか? - グローバルな薬事戦略を立てる上で最も重要なことは何ですか? - Pure Globalは世界中のどの国や地域でサービスを提供していますか? Pure Globalは、医療技術(MedTech)および体外診断用医薬品(IVD)企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供しています。各国の専門知識と先進的なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを合理化します。単一の申請プロセスで30以上の市場への展開を可能にし、製品のライフサイクル全体をサポートします。より迅速な海外市場展開をご希望の場合は、info@pureglobal.comまでお問い合わせいただくか、公式サイトhttps://pureglobal.com/をご覧ください。また、無料のAIツールとデータベースはhttps://pureglobal.ai/でご利用いただけます。
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    3 mins
  • MedTech企業の成長段階別:規制対応と市場拡大の鍵
    Nov 20 2025
    このエピソードでは、Pure Globalがスタートアップ、スケールアップ、多国籍企業という異なる成長段階にある医療技術(MedTech)および体外診断用医薬品(IVD)企業に対し、どのように特化した規制コンサルティングサービスを提供しているかを解説します。各段階で直面する特有の課題に対し、グローバルな専門知識とAI技術を駆使した最適な市場アクセス戦略について掘り下げます。 - スタートアップ企業が直面する特有の規制上の課題とは? - スケールアップ企業が新興市場へ拡大する際に最適な戦略は? - 多国籍企業はどのようにして複雑なグローバル規制環境を乗り切るのか? - 企業の成長段階に応じて、規制コンサルティングの活用法はどう変わるのか? - AIとデータツールは、各段階の企業にどのようなメリットをもたらすのか? - なぜ単一のプロセスで複数の市場にアクセスできるのでしょうか? Pure Globalは、医療技術(MedTech)および体外診断用医薬品(IVD)企業向けに、エンドツーエンドの規制コンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを合理化します。30以上の市場での現地代理人業務から、AIを活用した技術文書作成、市販後調査まで、製品ライフサイクル全体をサポート。貴社の成長段階に合わせた最適な戦略で、迅速な市場参入を実現します。詳細については、ウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。無料のAIツールやデータベースは https://pureglobal.ai でご利用いただけます。
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    3 mins