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  • कोलंबिया में चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: INVIMA शुल्क और लागत

    कोलंबिया में चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: INVIMA शुल्क और लागत
    Feb 6 2026
    इस एपिसोड में, हम कोलंबिया में चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए INVIMA द्वारा निर्धारित सरकारी शुल्कों और चल रहे रखरखाव लागतों का विश्लेषण करते हैं। हम जोखिम वर्गीकरण-आधारित शुल्क संरचना, नवीनीकरण लागत और पोस्ट-मार्केट निगरानी जैसे अतिरिक्त खर्चों पर चर्चा करते हैं, जो निर्माताओं को इस बाजार में प्रवेश और अनुपालन के लिए एक वित्तीय अवलोकन प्रदान करता है। मुख्य प्रश्न: - कोलंबिया में चिकित्सा उपकरण पंजीकृत करने की सरकारी फीस क्या है? - INVIMA जोखिम वर्गीकरण (risk classification) के आधार पर शुल्क कैसे निर्धारित करता है? - पंजीकरण को बनाए रखने के लिए वार्षिक लागत क्या हैं? - पंजीकरण में संशोधन (modification) करने पर कितना खर्च आता है? - क्या विभिन्न डिवाइस वर्गों (Class I, IIa, IIb, III) के लिए शुल्क अलग-अलग हैं? - पंजीकरण नवीनीकरण (renewal) की लागत कितनी है और यह कितनी बार आवश्यक है? Pure Global MedTech और IVD कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। हमारी सेवाओं में 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व, नियामक रणनीति और AI-संचालित तकनीकी डोजियर संकलन शामिल है। हम पोस्ट-मार्केट निगरानी और निरंतर नियामक निगरानी के माध्यम से बाजार में आपकी उपस्थिति बनाए रखने में भी मदद करते हैं। अपनी विस्तार योजनाओं में तेजी लाने के लिए, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें या https://pureglobal.com/ पर जाएं। https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस देखें।
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  • कोलंबिया चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: क्या US FDA या CE मार्क अनुमोदन आवश्यक है?

    कोलंबिया चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: क्या US FDA या CE मार्क अनुमोदन आवश्यक है?
    Feb 5 2026
    इस एपिसोड में, हम कोलंबिया के चिकित्सा उपकरण बाजार में प्रवेश करने की नियामक आवश्यकताओं पर चर्चा करते हैं। हम यह पता लगाते हैं कि INVIMA पंजीकरण के लिए US FDA या CE मार्क जैसे पूर्व-अनुमोदन अनिवार्य हैं या नहीं, और यह भी बताते हैं कि कैसे एक संदर्भ देश से अनुमोदन प्राप्त करना आपकी बाजार पहुंच रणनीति को महत्वपूर्ण रूप से तेज कर सकता है। - कोलंबिया में चिकित्सा उपकरणों को कौन सी संस्था नियंत्रित करती है? - क्या INVIMA पंजीकरण के लिए US FDA या CE मार्क होना अनिवार्य है? - संदर्भ देश (reference country) का अनुमोदन कोलंबियाई बाजार में प्रवेश को कैसे आसान बनाता है? - कोलंबिया में उपकरणों के लिए जोखिम-आधारित वर्गीकरण (risk-based classification) प्रणाली क्या है? - क्या GHTF/IMDRF देशों से अनुमोदन वाले उपकरणों के लिए कोई त्वरित पंजीकरण मार्ग है? - कोलंबिया में स्थानीय कानूनी प्रतिनिधि (local legal representative) की क्या भूमिका है? - INVIMA को आवेदन जमा करने के लिए कौन सी भाषा आवश्यक है? Pure Global MedTech और IVD कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। हमारी सेवाओं में 30 से अधिक बाजारों में वैश्विक प्रतिनिधित्व और पंजीकरण, कुशल अनुमोदन मार्गों के लिए नियामक रणनीति और AI-संचालित तकनीकी डोजियर सबमिशन शामिल हैं। चाहे आप एक स्टार्टअप हों या एक बहुराष्ट्रीय उद्यम, हम आपकी मदद कर सकते हैं। अधिक जानने के लिए हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com पर जाएं, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस का उपयोग करें।
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  • कोलंबिया चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: INVIMA दस्तावेज़, एपोस्टिल और तकनीकी फाइल आवश्यकताएं

    कोलंबिया चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: INVIMA दस्तावेज़, एपोस्टिल और तकनीकी फाइल आवश्यकताएं
    Feb 4 2026
    यह एपिसोड कोलंबिया में चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए आवश्यक दस्तावेजों पर विस्तृत जानकारी प्रदान करता है, जिसमें INVIMA की आवश्यकताओं पर ध्यान केंद्रित किया गया है। हम तकनीकी फाइल, फ्री सेल सर्टिफिकेट (CFS), और ISO 13485 प्रमाणन के लिए महत्वपूर्ण एपोस्टिल (Apostille) और लीगलाइजेशन (Legalization) प्रक्रियाओं पर चर्चा करते हैं, साथ ही स्पेनिश भाषा में दस्तावेज़ीकरण की अनिवार्यता पर भी जोर देते हैं। - कोलंबिया में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण के लिए INVIMA को कौन से प्रमुख कानूनी दस्तावेजों की आवश्यकता होती है? - फ्री सेल सर्टिफिकेट (CFS) क्या है और इसकी वैधता आवश्यकताएं क्या हैं? - एपोस्टिल (Apostille) और लीगलाइजेशन (Legalization) के बीच क्या अंतर है, और कौन से दस्तावेजों को इसकी आवश्यकता होती है? - INVIMA को प्रस्तुत की जाने वाली तकनीकी फाइल (technical file) में क्या-क्या शामिल होना चाहिए? - क्या कोलंबिया के लिए लेबलिंग और उपयोग के निर्देशों (IFU) का स्पेनिश में होना अनिवार्य है? - उच्च जोखिम वाले चिकित्सा उपकरणों के लिए किन अतिरिक्त नैदानिक डेटा (clinical data) की आवश्यकता होती है? - कोलंबिया में विदेशी निर्माताओं के लिए स्थानीय कानूनी प्रतिनिधि (Legal Representative) की क्या भूमिका है? प्योर ग्लोबल आपकी MedTech या IVD कंपनी को वैश्विक बाजार में तेजी से पहुंचने में मदद कर सकता है। हम 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व के साथ-साथ विनियामक रणनीति और AI-संचालित तकनीकी डोजियर तैयारी जैसी सेवाएं प्रदान करते हैं। हमारी विशेषज्ञ टीम और उन्नत डेटा उपकरण अनुमोदन प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित करते हैं, जिससे आपका समय और लागत बचती है। अधिक जानकारी के लिए, हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएं, हमें info@pureglobal.com पर ईमेल करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस देखें।
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  • कोलंबिया INVIMA अनुमोदन: मेडिकल डिवाइस के लिए मानक बनाम त्वरित समीक्षा समय-सीमा

    कोलंबिया INVIMA अनुमोदन: मेडिकल डिवाइस के लिए मानक बनाम त्वरित समीक्षा समय-सीमा
    Feb 3 2026
    यह एपिसोड कोलंबिया में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण के लिए INVIMA की अनुमोदन समय-सीमा की पड़ताल करता है, जिसमें कम जोखिम (क्लास I, IIa) और उच्च जोखिम (क्लास IIb, III) वाले उपकरणों के लिए मानक बनाम त्वरित समीक्षा मार्गों के बीच अंतर पर प्रकाश डाला गया है। हम बताते हैं कि प्रत्येक मार्ग में कितना समय लगता है और क्यों। प्रमुख प्रश्न: - कोलंबिया में मेडिकल उपकरणों के लिए नियामक प्राधिकरण कौन है? - INVIMA का त्वरित अनुमोदन मार्ग (expedited approval pathway) क्या है? - कौन से डिवाइस क्लास त्वरित समीक्षा के लिए पात्र हैं? - क्लास I और IIa उपकरणों के लिए अनुमोदन में आमतौर पर कितना समय लगता है? - INVIMA की मानक समीक्षा प्रक्रिया (standard review process) क्या है? - क्लास IIb और III उपकरणों के लिए अनुमोदन में कितना समय लगता है? - त्वरित और मानक समीक्षा समय-सीमा में इतना बड़ा अंतर क्यों है? Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। हमारी विशेषज्ञ टीम 30 से अधिक बाजारों में पंजीकरण, नियामक रणनीति और तकनीकी दस्तावेज़ प्रस्तुतियों में मदद करती है, यह सुनिश्चित करते हुए कि आपका उत्पाद कुशलतापूर्वक और प्रभावी ढंग से बाजार में पहुंचे। वैश्विक पहुंच को तेजी से प्राप्त करने में Pure Global आपकी कंपनी की कैसे मदद कर सकता है, यह जानने के लिए, हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएं या हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें। हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस को https://pureglobal.ai पर देखें।
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  • कोलंबिया चिकित्सा उपकरण नियम: INVIMA अधिकृत प्रतिनिधि की भूमिका

    कोलंबिया चिकित्सा उपकरण नियम: INVIMA अधिकृत प्रतिनिधि की भूमिका
    Feb 2 2026
    इस एपिसोड में, हम कोलंबिया में चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए एक स्थानीय अधिकृत प्रतिनिधि की अनिवार्य भूमिका पर चर्चा करते हैं। हम बताते हैं कि INVIMA के नियमों के तहत उनकी कानूनी जिम्मेदारियां क्या हैं, जिसमें पंजीकरण धारण करने से लेकर पोस्ट-मार्केट निगरानी (technovigilance) तक शामिल है, और एक स्वतंत्र प्रतिनिधि चुनने के रणनीतिक महत्व पर प्रकाश डालते हैं। - कोलंबिया में चिकित्सा उपकरण बेचने के लिए स्थानीय प्रतिनिधि क्यों अनिवार्य है? - INVIMA के समक्ष एक अधिकृत प्रतिनिधि की प्रमुख कानूनी जिम्मेदारियां क्या हैं? - चिकित्सा उपकरण का पंजीकरण (Registro Sanitario) किसके नाम पर होता है - निर्माता या प्रतिनिधि? - पोस्ट-मार्केट निगरानी और प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग के लिए कौन जिम्मेदार है? - यदि आपका वितरक ही आपका प्रतिनिधि है, तो उसे बदलने में क्या व्यावसायिक जोखिम हैं? - एक स्वतंत्र प्रतिनिधि नियुक्त करना एक बेहतर रणनीति क्यों हो सकती है? Pure Global चिकित्सा प्रौद्योगिकी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड रेगुलेटरी परामर्श समाधान प्रदान करता है। हम 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व (local representation) के साथ वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ते हैं। हमारी विशेषज्ञ टीम रेगुलेटरी रणनीति और तकनीकी डोज़ियर सबमिशन में मदद करती है ताकि आप दुनिया भर के बाजारों तक तेजी से पहुंच सकें। अधिक जानकारी के लिए, हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएं, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस देखें।
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  • कोलंबिया और INVIMA: चिकित्सा उपकरणों के लिए जोखिम वर्गीकरण नियम (श्रेणी I, IIa, IIb, III)

    कोलंबिया और INVIMA: चिकित्सा उपकरणों के लिए जोखिम वर्गीकरण नियम (श्रेणी I, IIa, IIb, III)
    Feb 1 2026
    इस एपिसोड में, हम कोलंबिया के चिकित्सा उपकरण (medical device) बाजार के लिए INVIMA के जोखिम वर्गीकरण (risk classification) नियमों पर चर्चा करते हैं। हम डिक्री 4725, 2005 (Decree 4725 of 2005) के तहत क्लास I, IIa, IIb, और III उपकरणों को परिभाषित करने वाले प्रमुख मानदंडों, जैसे उपयोग की अवधि और आक्रामकता (invasiveness), का विश्लेषण करते हैं। निर्माताओं के लिए यह समझना महत्वपूर्ण है कि सही वर्गीकरण उनकी पंजीकरण रणनीति और बाजार में प्रवेश की सफलता को कैसे प्रभावित करता है। - कोलंबिया में चिकित्सा उपकरणों को कौन नियंत्रित करता है? - चिकित्सा उपकरण पंजीकरण के लिए डिक्री 4725, 2005 इतना महत्वपूर्ण क्यों है? - कोलंबिया में चार उपकरण जोखिम वर्ग (risk classes) क्या हैं? - क्लास I और क्लास III उपकरणों के बीच मुख्य अंतर क्या है? - INVIMA यह कैसे निर्धारित करता है कि कोई उपकरण कम जोखिम वाला है या उच्च जोखिम वाला? - क्या आपके डिवाइस के शरीर के साथ संपर्क की अवधि उसके वर्गीकरण को प्रभावित करती है? - कोलंबिया में बाजार पहुंच के लिए सही वर्गीकरण सुनिश्चित करना क्यों महत्वपूर्ण है? प्योर ग्लोबल (Pure Global) मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। हम वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए 30 से अधिक देशों में स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ते हैं। हमारी सेवाएं बाजार पहुंच और पंजीकरण से लेकर निरंतर नियामक निगरानी तक पूरे उत्पाद जीवनचक्र को कवर करती हैं। प्योर ग्लोबल के साथ अपनी वैश्विक विस्तार रणनीति को तेज करें। अधिक जानकारी के लिए, https://pureglobal.com/ पर जाएं, हमें info@pureglobal.com पर ईमेल करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस का उपयोग करें।
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  • कोलंबिया में चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: विदेशी निर्माताओं के लिए INVIMA की आवश्यकताएं

    कोलंबिया में चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: विदेशी निर्माताओं के लिए INVIMA की आवश्यकताएं
    Jan 31 2026
    इस एपिसोड में, हम कोलंबिया के चिकित्सा उपकरण बाजार में प्रवेश करने की प्रमुख नियामक आवश्यकताओं पर चर्चा करते हैं। हम INVIMA द्वारा निर्धारित पंजीकरण प्रक्रिया, जोखिम वर्गीकरण प्रणाली, और विदेशी निर्माताओं के लिए आवश्यक दस्तावेज़ों, जैसे कि सर्टिफिकेट ऑफ़ फ्री सेल (CFS) और तकनीकी फ़ाइल, का विस्तृत विश्लेषण प्रदान करते हैं। साथ ही, हम पंजीकरण प्रक्रिया में लगने वाली वास्तविक समय-सीमा पर भी प्रकाश डालते हैं। - कोलंबिया में चिकित्सा उपकरणों को कौन सी संस्था नियंत्रित करती है? - विदेशी निर्माताओं के लिए INVIMA पंजीकरण की मुख्य आवश्यकताएं क्या हैं? - कोलंबिया में पंजीकरण के लिए कानूनी प्रतिनिधि की क्या भूमिका है? - सर्टिफिकेट ऑफ़ फ्री सेल (CFS) को एपोस्टील (Apostille) कराना क्यों ज़रूरी है? - INVIMA में डिवाइस पंजीकरण प्रक्रिया में औसतन कितना समय लगता है? - क्या सभी दस्तावेज़ स्पेनिश भाषा में जमा करना अनिवार्य है? - डिवाइस का जोखिम वर्गीकरण (risk classification) पंजीकरण प्रक्रिया को कैसे प्रभावित करता है? प्योर ग्लोबल (Pure Global) आपकी मेडटेक (MedTech) और आईवीडी (IVD) कंपनियों के लिए वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने हेतु स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। हम 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व, नियामक रणनीति और AI का उपयोग करके तकनीकी डोजियर तैयार करने जैसी सेवाएं प्रदान करते हैं, ताकि आप तेजी से अप्रूवल प्राप्त कर सकें। हमारी सिंगल-प्रोसेस, मल्टी-मार्केट रणनीति आपको एक ही पंजीकरण प्रक्रिया के माध्यम से कई अंतरराष्ट्रीय बाजारों तक पहुंचने में मदद करती है। अधिक जानकारी के लिए हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएं, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें, या https://pureglobal.ai/ पर हमारे मुफ़्त AI टूल्स और डेटाबेस का लाभ उठाएं।
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  • एकल-उपयोग मेडिकल डिवाइस का पुनर्संसाधन (Reprocessing): नियामक चुनौतियाँ और सर्कुलर इकोनॉमी का दबाव

    एकल-उपयोग मेडिकल डिवाइस का पुनर्संसाधन (Reprocessing): नियामक चुनौतियाँ और सर्कुलर इकोनॉमी का दबाव
    Jan 28 2026
    यह एपिसोड एकल-उपयोग (single-use) चिकित्सा उपकरणों के पुनर्संसाधन (reprocessing) पर केंद्रित है। हम नियामक बाधाओं, सत्यापन (validation) अपेक्षाओं, और देयता (liability) की सीमाओं पर चर्चा करते हैं। साथ ही, हम यह भी पता लगाते हैं कि कैसे पर्यावरणीय और सर्कुलर इकोनॉमी (circular economy) की बढ़ती मांगें IFU, जोखिम प्रबंधन और व्यापार मॉडल को प्रभावित कर रही हैं, जो अस्पतालों और स्थिरता को बढ़ावा देने वाली कंपनियों, दोनों के लिए महत्वपूर्ण है। प्रमुख प्रश्न: - एकल-उपयोग डिवाइस को पुनर्संसाधित करने के मुख्य नियामक जोखिम क्या हैं? - जब कोई पुनर्संसाधित डिवाइस विफल हो जाता है तो कानूनी रूप से कौन उत्तरदायी होता है? - सर्कुलर इकोनॉमी की मांग चिकित्सा उपकरण उद्योग को कैसे बदल रही है? - पुनर्संसाधन आपके डिवाइस के IFU और जोखिम प्रबंधन को कैसे प्रभावित करता है? - अस्पतालों और निर्माताओं के लिए पुनर्संसाधन के वित्तीय और पर्यावरणीय लाभ क्या हैं? - क्या एक पुनर्संसाधित डिवाइस नए डिवाइस जितना ही सुरक्षित हो सकता है? Pure Global मेडटेक और IVD कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। चाहे आप पुनर्संसाधन जैसे जटिल नियामक मुद्दों से निपट रहे हों या 30 से अधिक देशों में अपने डिवाइस को पंजीकृत करना चाहते हों, हमारी टीम मदद कर सकती है। हम नियामक रणनीति, तकनीकी डोज़ियर प्रबंधन और बाजार के बाद की निगरानी (post-market surveillance) में माहिर हैं। अपनी बाजार पहुंच को तेज करने के लिए, info@pureglobal.com पर हमसे संपर्क करें या https://pureglobal.com पर जाएँ। हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस को https://pureglobal.ai पर देखें।
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