Upparbetning av engångsprodukter: MDR, ansvar och den cirkulära ekonomin cover art

Upparbetning av engångsprodukter: MDR, ansvar och den cirkulära ekonomin

Upparbetning av engångsprodukter: MDR, ansvar och den cirkulära ekonomin

Listen for free

View show details

About this listen

 Det här avsnittet utforskar den växande konflikten mellan medicintekniska engångsprodukter och trycket på en cirkulär ekonomi. Vi analyserar de regulatoriska kraven för upparbetning (reprocessing) enligt EU:s MDR, särskilt artikel 17, och diskuterar de avgörande frågorna kring ansvar, validering och hur detta påverkar bruksanvisningar (IFU), riskhantering och affärsmodeller för både originaltillverkare och de som upparbetar produkter. - Vem är juridiskt ansvarig om en upparbetad engångsprodukt orsakar skada? - Vilka specifika krav ställer EU:s MDR på företag som vill upparbeta medicintekniska produkter? - Hur kan ett företag bevisa att en återanvänd produkt är lika säker som originalet? - På vilket sätt påverkar hållbarhetstrenden affärsmodellen för tillverkare av engångsprodukter? - Hur måste bruksanvisningar och riskhanteringsfiler anpassas i samband med upparbetning? - Vilka är de största tekniska utmaningarna med att validera rengöring och sterilisering? Pure Global erbjuder heltäckande konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD). Vi kombinerar lokal expertis i över 30 marknader med avancerade AI-verktyg för att effektivisera global marknadstillgång. Våra tjänster inkluderar utveckling av regulatorisk strategi, sammanställning av teknisk dokumentation och agerar som er lokala representant. Med Pure Global kan ni snabbare nå nya marknader och säkerställa att ni uppfyller alla lokala krav. Kontakta oss på info@pureglobal.com, besök vår hemsida på https://pureglobal.com eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai.
No reviews yet
In the spirit of reconciliation, Audible acknowledges the Traditional Custodians of country throughout Australia and their connections to land, sea and community. We pay our respect to their elders past and present and extend that respect to all Aboriginal and Torres Strait Islander peoples today.