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Tutto sul MIR 7.3.1 – cosa cambia, cosa fare?

Tutto sul MIR 7.3.1 – cosa cambia, cosa fare?

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In questo episodio approfondiremo una novità fondamentale per il settore dispositivi medici e diagnostici in vitro: la versione 7.3.1 del modulo MIR (Manufacturer Incident Report). A partire da novembre 2025, questo nuovo modulo sarà obbligatorio in tutta l’Unione Europea (e anche in Svizzera) per la segnalazione di incidenti gravi.

Cosa ascolterete nell’episodio
  • Analisi comparata tra MIR 7.2.1 e 7.3.1: punti di forza e criticità
  • Impatti per le aziende: da piccoli produttori a grandi realtà, cosa significa attuare queste modifiche nel quotidiano
  • Strumenti e risorse utili: dove trovare il modulo, i file di supporto (XSD/XSL), le guide nazionali, esempi pratici
  • Strategie per essere pronti entro la scadenza
Per approfondire: https://www.direnzo.biz/it/nuova-versione-mir-7-3-1/
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