INVIMA-registrering i Colombia: Krävs Godkännande från USA eller EU? cover art

INVIMA-registrering i Colombia: Krävs Godkännande från USA eller EU?

INVIMA-registrering i Colombia: Krävs Godkännande från USA eller EU?

Listen for free

View show details

About this listen

 Detta avsnitt utforskar de regulatoriska kraven för medicintekniska produkter i Colombia och svarar på frågan om godkännande från referensländer som USA eller EU är obligatoriskt för registrering hos INVIMA. Vi går igenom de olika registreringsvägarna för produkter med låg och hög risk, vikten av ett Certificate of Free Sale (CFS) och andra nyckelkrav för att få tillgång till den colombianska marknaden. - Är det obligatoriskt med ett tidigare marknadsgodkännande för att registrera en medicinteknisk produkt i Colombia? - Vilken roll spelar INVIMA i regleringen av medicintekniska produkter? - Vilka länder accepterar Colombia som referensmarknader? - Vad är skillnaden mellan automatisk och kontrollerad registrering hos INVIMA? - Hur påverkar min produkts riskklassificering tidslinjen för godkännande i Colombia? - Vilken dokumentation är avgörande för en framgångsrik INVIMA-ansökan? - Måste utländska tillverkare ha en lokal representant i Colombia? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag, och kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera global marknadstillgång. Våra tjänster inkluderar global representation i över 30 marknader, utveckling av regulatoriska strategier och effektiv sammanställning av tekniska underlag med hjälp av AI. Vi hjälper er att navigera komplexa regelverk och säkerställa att era produkter uppfyller alla lokala krav, vilket påskyndar er väg till marknaden. Kontakta oss på info@pureglobal.com, besök vår hemsida på https://pureglobal.com eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai.
No reviews yet
In the spirit of reconciliation, Audible acknowledges the Traditional Custodians of country throughout Australia and their connections to land, sea and community. We pay our respect to their elders past and present and extend that respect to all Aboriginal and Torres Strait Islander peoples today.