INVIMA e Colômbia: O Papel Obrigatório do Representante Legal para Dispositivos Médicos

Failed to add items

Sorry, we are unable to add the item because your shopping cart is already at capacity.

Add to basket failed.

Please try again later

Add to Wish List failed.

Please try again later

Remove from Wish List failed.

Please try again later

Follow podcast failed

Unfollow podcast failed

INVIMA e Colômbia: O Papel Obrigatório do Representante Legal para Dispositivos Médicos

Listen for free

View show details

About this listen

Neste episódio, exploramos os requisitos regulatórios para o registro de dispositivos médicos na Colômbia, com foco na função obrigatória do representante legal. Analisamos as responsabilidades legais que este representante assume perante o INVIMA, a agência reguladora colombiana, e discutimos as implicações estratégicas para fabricantes estrangeiros ao selecionar um parceiro local, destacando a importância de manter o controlo sobre o seu registro sanitário. - É obrigatório ter um representante local para vender dispositivos médicos na Colômbia? - Quais são as responsabilidades legais de um representante autorizado perante o INVIMA? - Quem é responsável pela tecnovigilância (technovigilance) e pelo relato de eventos adversos? - O que é o Decreto 4725 de 2005 e como ele afeta os fabricantes estrangeiros? - Por que nomear um distribuidor como representante legal pode ser um risco comercial? - Como um fabricante pode manter o controlo do seu registro sanitário na Colômbia? - Qual é a melhor prática para selecionar um representante legal colombiano? A Pure Global oferece soluções completas de consultoria regulatória para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD). Combinamos experiência local com ferramentas avançadas de IA para agilizar o acesso ao mercado global. Nossos serviços incluem representação local em mais de 30 mercados, desenvolvimento de estratégia regulatória e compilação de dossiês técnicos para submissão a autoridades como o INVIMA. Ajudamos a selecionar os melhores mercados e garantimos a conformidade contínua. Para acelerar a sua expansão, visite-nos em https://pureglobal.com/, contate info@pureglobal.com ou explore as nossas ferramentas de IA gratuitas em https://pureglobal.ai.

No reviews yet