Colombia: Risicoclassificatie van Medische Hulpmiddelen onder INVIMA Decreet 4725 cover art

Colombia: Risicoclassificatie van Medische Hulpmiddelen onder INVIMA Decreet 4725

Colombia: Risicoclassificatie van Medische Hulpmiddelen onder INVIMA Decreet 4725

Listen for free

View show details

About this listen

 Deze aflevering geeft een gedetailleerd overzicht van het risicoclassificatiesysteem voor medische hulpmiddelen in Colombia, zoals uiteengezet in Decreet 4725 van 2005. We bespreken de rol van de regelgevende instantie INVIMA en de criteria die worden gebruikt om te bepalen of een hulpmiddel in Klasse I, IIa, IIb of III valt, wat essentieel is voor elke fabrikant die de Colombiaanse markt wil betreden. - Welke regelgevende instantie is verantwoordelijk voor medische hulpmiddelen in Colombia? - Wat is het belangrijkste decreet dat de risicoclassificatie in Colombia regelt? - Hoe zijn de Colombiaanse classificatieregels geharmoniseerd met de Europese normen? - Wat zijn de belangrijkste factoren die de risicoklasse van een medisch hulpmiddel bepalen? - Kunt u voorbeelden geven van hulpmiddelen in Klasse I en Klasse IIa? - Wat onderscheidt Klasse IIb en III hulpmiddelen van de lagere klassen? - Welke registratieroute geldt voor hulpmiddelen met een laag risico versus een hoog risico? - Waarom is een correcte classificatie cruciaal voor een succesvolle markttoegang? Pure Global biedt end-to-end regelgevende adviesoplossingen voor MedTech- en IVD-bedrijven, waarbij lokale expertise in meer dan 30 markten, waaronder heel Latijns-Amerika, wordt gecombineerd met geavanceerde AI- en datatools om de wereldwijde markttoegang te stroomlijnen. Wij fungeren als uw lokale vertegenwoordiger en gebruiken AI om technische dossiers efficiënt samen te stellen voor snellere goedkeuringen in markten zoals Colombia. Neem contact op met Pure Global via info@pureglobal.com, bezoek onze website op https://pureglobal.com, of verken onze gratis AI-tools en database op https://pureglobal.ai.
No reviews yet
In the spirit of reconciliation, Audible acknowledges the Traditional Custodians of country throughout Australia and their connections to land, sea and community. We pay our respect to their elders past and present and extend that respect to all Aboriginal and Torres Strait Islander peoples today.