巴西 ANVISA RDC 751/2022 法规解析：利用全球协调策略进入服务欠缺市场

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巴西 ANVISA RDC 751/2022 法规解析：利用全球协调策略进入服务欠缺市场

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本期节目以巴西最新的 ANVISA RDC 751/2022 法规为例，深入探讨了医疗器械制造商如何利用全球监管协调的趋势，更高效地进入巴西等服务欠缺的市场。我们将解析新法规如何与欧盟MDR对齐，以及结构化的技术文档如何成为打开多个市场的关键，为企业提供一套全新的全球市场准入策略。 - 为什么说进入服务欠缺市场是重要的战略机遇？ - 巴西最新的 ANVISA RDC 751/2022 法规对制造商有何实际影响？ - 新的风险分类规则与欧洲MDR的对齐如何简化了上市流程？ - 什么是基于国际标准（IMDRF）的技术文档 (Technical Dossier)？ - 制造商如何利用一份核心技术文档加速进入多个全球市场？ - 监管协调化趋势如何有效降低了市场准入的壁垒？ - 企业应如何调整其全球注册策略以抓住这一机遇？ Pure Global 为医疗科技 (MedTech) 和体外诊断 (IVD) 公司提供端到端的法规咨询解决方案，将本地专业知识与先进的人工智能和数据工具相结合，以简化全球市场准入流程。我们的服务覆盖从初步战略到上市后监督的整个产品生命周期，通过我们遍布五大洲的15个办事处和全球子公司网络，实现“单一流程，多市场准入”的高效模式。无论您是初创公司还是跨国企业，我们都能提供量身定制的解决方案。欢迎访问我们的网站 https://pureglobal.com/，或通过 info@pureglobal.com 联系我们。也请访问 https://pureglobal.ai/，探索我们的免费人工智能工具和数据库。

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