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  • 미국 수면 무호흡증 시장: CPAP 및 APAP 기기의 지속적인 성장 동력

    미국 수면 무호흡증 시장: CPAP 및 APAP 기기의 지속적인 성장 동력
    Nov 27 2025
    이번 에피소드에서는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 CPAP 및 APAP 기기의 미국 시장을 분석합니다. 우리는 약 3,000만 명에 달하는 환자 규모, 지속적인 두 자릿수 수요 성장, 그리고 가정 수면 검사 및 원격 모니터링과 같은 성숙한 지원 생태계가 어떻게 이 시장을 견인하고 있는지 살펴봅니다. 또한, 웨어러블 기술이 진단율을 높이며 시장 성장을 어떻게 촉진하는지에 대해서도 논의합니다. - 미국 내 폐쇄성 수면 무호흡증 환자 규모는 어느 정도인가요? - CPAP 기기 시장이 공급망 문제에도 불구하고 성장하는 이유는 무엇인가요? - 환자의 치료 순응도를 높이는 지원 시스템에는 어떤 것들이 있나요? - 웨어러블 기술은 수면 무호흡증 진단에 어떤 영향을 미치고 있나요? - CPAP/APAP이 여전히 1차 치료법으로 간주되는 이유는 무엇인가요? - 2020년대 미국 CPAP 시장의 성장 전망은 어떠한가요? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합 규제 컨설팅 솔루션을 제공합니다. 현지 전문성과 고급 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 접근을 간소화합니다. Pure Global의 전문가들은 30개 이상의 시장에서 현지 대리인 역할을 수행하며, 규제 전략 수립부터 기술 문서 제출, 시판 후 감시까지 제품의 전체 수명 주기를 지원합니다. 귀사의 성공적인 글로벌 시장 진출을 위해 Pure Global이 어떻게 도울 수 있는지 알아보려면 info@pureglobal.com으로 문의하시거나 https://pureglobal.com/ 웹사이트를 방문해 주십시오. 무료 AI 도구 및 데이터베이스는 https://pureglobal.ai/ 에서 확인하실 수 있습니다.
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  • 2025년 심장 이식형 전자장치(CIED) 시장 동향: 최신 기술과 규제 전망

    2025년 심장 이식형 전자장치(CIED) 시장 동향: 최신 기술과 규제 전망
    Nov 26 2025
    이번 에피소드에서는 고령화 사회의 핵심 의료기기인 심장 이식형 전자장치(CIEDs), 즉 심박조율기, 이식형 제세동기(ICD), 심장 재동기화 치료(CRT) 기기의 최신 기술 동향과 시장 전망을 심층적으로 다룹니다. 무전극선 기술부터 클라우드 기반 원격 모니터링에 이르기까지, 2024-2025년 최신 혁신이 환자 관리와 시장에 미치는 영향을 분석합니다. - 왜 CIEDs는 현대 심장학에서 필수적인 치료법이 되었는가? - 최신 무전극선 및 피하 이식형 ICD 기술의 장점은 무엇인가? - MRI 조건부 라벨링이 환자에게 제공하는 새로운 가능성은 무엇인가? - 클라우드 원격 모니터링은 병원과 환자 관리를 어떻게 변화시키고 있는가? - 2024년과 2025년의 주요 CIED 기술 혁신 동향은 무엇인가? - CIED 시장의 성장을 이끄는 주요 요인은 무엇인가? - 기존 CIED 사용자들이 직면한 과제와 이를 해결하기 위한 기술은 무엇인가? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합 규제 컨설팅 솔루션을 제공합니다. CIED와 같이 복잡한 첨단 의료기기의 글로벌 시장 진출은 전문적인 규제 전략을 필요로 합니다. 저희는 현지 전문성과 고급 AI 데이터 도구를 결합하여 30개 이상의 시장에서 귀사의 제품 등록 및 시장 출시를 가속화합니다. 기술 문서 준비부터 시판 후 감시까지, Pure Global은 전 제품 수명 주기에 걸쳐 원활한 규제 준수를 보장합니다. 더 빠른 시장 접근을 원하시면 info@pureglobal.com으로 문의하시거나 https://pureglobal.com/을 방문하십시오. 무료 AI 규제 도구 및 데이터베이스는 https://pureglobal.ai에서 확인하세요.
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  • 2025년 미국 고관절 및 무릎 인공관절 시장: 로봇 기술과 시멘트리스 임플란트 동향 분석

    2025년 미국 고관절 및 무릎 인공관절 시장: 로봇 기술과 시멘트리스 임플란트 동향 분석
    Nov 25 2025
    이번 에피소드에서는 미국 고관절 및 무릎 인공관절 임플란트 시장의 2025년 최신 동향을 분석합니다. 미국 관절 교체 등록(AJRR)의 2024년 보고서를 바탕으로 시장의 방대한 규모를 살펴보고, 로봇 보조 수술, AI 기술 통합, 시멘트리스 고정(cementless fixation) 기술로의 전환 등 핵심 기술 동향을 심도 있게 다룹니다. 또한, 외래 수술 환경으로의 전환과 젊은 환자층의 증 가와 같은 임상 및 인구 통계학적 변화가 시장에 미치는 영향을 조명합니다. - 2025년 미국 고관절 및 무릎 교체 시장의 전체 규모는 어느 정도인가요? - AJRR 2024년 보고서가 밝힌 핵심 데이터는 무엇인가요? - 로봇 보조 수술과 AI는 인공관절 수술의 정확성을 어떻게 향상시키나요? - '시멘트리스 고정(cementless fixation)' 기술이 주목받는 이유는 무엇이며, 시장 점유율은 어떻게 변화하고 있나요? - 최신 3D 프린팅 기술은 임플란트 설계에 어떤 영향을 미치고 있나요? - 환자의 입원 기간 단축과 외래 수술로의 전환이 가속화되는 이유는 무엇인가요? - 젊은 환자층이 인공관절 수술을 선택하는 경향이 증가하는 이유는 무엇인가요? - 의료기기 제조사는 이러한 시장 변화에 어떻게 대응해야 할까요? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 현지 전문성과 고급 AI 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 접근을 간소화합니다. 30개 이상의 시장에서 현지 대리인 역할을 수행하고, 효율적인 규제 승인 경로를 개발하며, AI를 활용하여 기술 문서를 효율적으로 편집 및 제출합니다. Pure Global이 어떻게 귀사의 제품을 더 빠르고 효율적으로 글로벌 시장에 출시할 수 있도록 지원하는지 알아보려면 웹사이트 https://pureglobal.com/를 방문하시거나 info@pureglobal.com으로 문의하십시오. 또한, https://pureglobal.ai에서 무료 AI 규제 도구와 데이터베이스를 확인해 보세요.
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  • 미국 의료기기 트렌드: CMS 정책 변경으로 급성장한 CGM 및 인슐린 펌프 시장 분석

    미국 의료기기 트렌드: CMS 정책 변경으로 급성장한 CGM 및 인슐린 펌프 시장 분석
    Nov 24 2025
    이번 에피소드에서는 미국에서 연속 혈당 측정기(CGM)와 인슐린 펌프가 어떻게 틈새 기술에서 주류 의료기기로 부상했는지 심층 분석합니다. 특히 2023년 4월에 있었던 미국 CMS의 보험 적용 범위 확대 결정이 시장 성장에 미친 결정적인 영향을 조명하고, 제2형 당뇨병 환자로의 사용자 기반 확대와 2025년 현재의 기술 경쟁 동향을 자세히 다룹니다. - 미국에서 연속 혈당 측정기(CGM) 사용이 급증한 핵심 동력은 무엇인가요? - 2023년 4월 CMS의 보험 적용 범위 확대는 시장에 어떤 영향을 미쳤나요? - 왜 제2형 당뇨병 환자들이 이제 CGM의 주요 사용자가 되었나요? - 최신 CGM 및 인슐린 펌프 기술의 경쟁 동향은 어떻게 되나요? - 미국당뇨병학회(ADA)가 전망하는 2025년 당뇨병 관리 기술의 미래는 어떤 모습인가요? - 정책 변화가 의료기기 시장 접근성에 어떻게 직접적으로 기여할 수 있나요? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 통합 규제 컨설팅 솔루션을 제공합니다. 현지 전문성과 최첨단 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 진출을 가속화합니다. Pure Global의 전문가들은 30개 이상의 시장에서 현지 대리인 역할을 수행하며, 규제 전략 수립부터 기술 문서 제출, 시판 후 관리까지 전 과정을 지원합니다. 자세한 정보나 무료 AI 규제 데이터베이스 도구를 원하시면 웹사이트 https://pureglobal.com/ 또는 https://pureglobal.ai/를 방문하시거나 info@pureglobal.com으로 문의해 주십시오.
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  • MedTech 규제 혁신: AI 에이전트로 30개국 시장 출시 75% 가속화

    MedTech 규제 혁신: AI 에이전트로 30개국 시장 출시 75% 가속화
    Nov 23 2025
    이번 에피소드에서는 MedTech 기업들이 AI 에이전트를 활용하여 복잡한 글로벌 규제 환경을 극복하고 시장 출시 기간을 최대 75%까지 단축하는 혁신적인 방법에 대해 알아봅니다. 지능형 문서 관리부터 실시간 규제 인텔리전스, 예측 분석에 이르기까지, AI가 어떻게 규제 업무의 패러다임을 바꾸고 있는지 구체적인 사례를 통해 설명합니다. AI 도입이 더 이상 선택이 아닌 필수 전략이 된 이유를 확인해 보세요. - AI 에이전트는 어떻게 의료기기 시장 출시 기간을 75%나 단축시킬 수 있을까요? - 수동 문서 작업 없이 규제 서류를 자동으로 생성하는 방법은 무엇일까요? - 전 세계 30개국 이상의 규제 변경 사항을 실시간으로 모니터링하는 기술은 무엇인가요? - AI가 FDA, MDR과 같은 복잡한 규정 준수 위험을 어떻게 예측하고 관리하나요? - 규제 담당 전문가가 AI를 통해 어떻게 더 전략적인 업무에 집중할 수 있을까요? - MedTech 분야에서 AI 도입 시 고려해야 할 주요 과제는 무엇인가요? - AI 기술이 미래의 의료기기 규제 환경에 어떤 영향을 미칠까요? Pure Global은 MedTech 및 IVD 기업을 위한 종합 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 30개국 이상에 걸친 현지 전문성과 최첨단 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 접근을 간소화합니다. 당사의 AI 기반 기술 서류 작성 및 제출 서비스는 규제 승인 경로를 최적화하여 시간과 비용을 최소화합니다. 신속한 시장 진출 전략, 현지 대리인 서비스, 지속적인 규제 모니터링이 필요하시다면, info@pureglobal.com으로 문의하시거나 https://pureglobal.com을 방문해 주세요. 더불어, https://pureglobal.ai에서 무료 AI 규제 도구와 데이터베이스를 확인해 보세요.
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  • 메드테크(MedTech) AI 혁명: FDA, 유럽, 일본 시장 진출 성공 사례 분석

    메드테크(MedTech) AI 혁명: FDA, 유럽, 일본 시장 진출 성공 사례 분석
    Nov 22 2025
    이번 에피소드에서는 인공지능(AI) 에이전트가 어떻게 의료기기(MedTech) 기업들의 글로벌 시장 진출을 가속화하고 있는지 실제 성공 사례를 통해 알아봅니다. FDA 승인 시간을 70% 단축한 사례부터, 18개월 만에 글로벌 매출을 300% 성장시킨 유럽 시장 동시 진출 전략, 그리고 일본의 규제 변경을 사전에 감지하여 값비싼 실수를 막은 이야기까지, AI가 규제 업무에 가져온 혁신적인 변화를 확인해 보세요. - AI를 통해 FDA 제출 준비 시간을 70% 단축할 수 있는 방법은 무엇일까요? - 8개의 새로운 유럽 시장에 동시에 진출하는 비결은 무엇일까요? - 18개월 만에 글로벌 매출을 300% 성장시킨 비결은 무엇일까요? - AI 에이전트가 일본에서의 값비싼 규제 실수를 어떻게 막을 수 있었을까요? - AI와 함께하는 규제 업무의 미래는 어떤 모습일까요? - MedDevice Corp나 EuroMed Solutions 같은 기업들은 AI를 어떻게 활용하고 있을까요? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 통합 규제 컨설팅 솔루션을 제공합니다. 저희는 현지 전문성과 고급 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 진출을 간소화합니다. 30개 이상의 시장에서 현지 대리인 역할을 수행하며, AI를 활용한 기술 문서 제출, 시장 조사, 지속적인 규제 모니터링을 통해 귀사의 제품이 더 빠르고 효율적으로 시장에 출시되도록 돕습니다. Pure Global의 전문가와 함께라면 하나의 등록 프로세스로 여러 국제 시장에 동시에 진출할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 웹사이트 https://pureglobal.com/를 방문하시거나 info@pureglobal.com으로 문의해 주세요. 무료 AI 도구와 데이터베이스는 https://pureglobal.ai에서 확인하실 수 있습니다.
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  • MedTech 및 IVD를 위한 글로벌 규제 전략: Pure Global의 전문 서비스 분석

    MedTech 및 IVD를 위한 글로벌 규제 전략: Pure Global의 전문 서비스 분석
    Nov 21 2025
    이번 에피소드에서는 Pure Global이 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 회사를 위해 제공하는 포괄적인 규제 서비스에 대해 자세히 알아봅니다. 스타트업부터 다국적 기업까지, 각 성장 단계에 맞는 맞춤형 솔루션과 제품의 전체 수명 주기를 지원하는 핵심 서비스를 소개합니다. 특히 AI 기술을 활용하여 기술 문서 제출을 가속화하고, '단일 프로세스, 여러 시장' 접근법을 통해 어떻게 효율적으로 글로벌 시장에 진출할 수 있는지 설명합니다. - Pure Global은 어떤 유형의 의료 기술(MedTech) 회사를 지원하나요? - 체외진단(IVD) 기기 제조업체를 위한 맞춤형 솔루션은 무엇인가요? - 스타트업과 다국적 기업에 제공되는 규제 서비스에는 어떤 차이가 있나요? - '단일 프로세스, 여러 시장' 접근 방식은 어떻게 시간과 비용을 절약할 수 있나요? - AI 기반 데이터 도구는 기술 문서 제출 과정을 어떻게 혁신하나요? - 시장 출시 후 감시(Post-Market Surveillance) 서비스는 왜 중요한가요? - 30개 이상의 국가에서 현지 대리인 역할을 수행한다는 것은 무엇을 의미하나요? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 회사를 위한 엔드투엔드 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 현지 전문성과 고급 AI 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 접근을 간소화합니다. 저희는 30개 이상의 국가에서 현지 대리인 역할을 수행하고, 효율적인 규제 전략을 개발하며, AI를 활용한 기술 서류 제출을 지원합니다. 귀사의 제품이 더 빠르고 효율적으로 글로벌 시장에 진출할 수 있도록 돕겠습니다. 자세한 정보는 웹사이트 https://pureglobal.com/를 방문하시거나 info@pureglobal.com으로 문의해 주십시오. 또한, https://pureglobal.ai에서 무료 AI 도구와 데이터베이스를 확인하실 수 있습니다.
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  • 기업 규모별 맞춤형 MedTech 및 IVD 시장 진출 전략: 스타트업부터 다국적 기업까지

    기업 규모별 맞춤형 MedTech 및 IVD 시장 진출 전략: 스타트업부터 다국적 기업까지
    Nov 20 2025
    이번 에피소드에서는 기업의 성장 단계와 규모, 즉 스타트업, 스케일업, 다국적 기업에 따라 달라지는 글로벌 시장 진출 과제를 살펴보고, 각 단계에 맞는 맞춤형 규제 전략 및 솔루션을 어떻게 수립할 수 있는지 논의합니다. Pure Global이 각기 다른 요구사항을 가진 MedTech 및 IVD 기업들을 어떻게 지원하는지 구체적인 사례를 통해 확인해 보세요. - 귀사의 현재 규모에 가장 적합한 규제 전략은 무엇인가요? - 스타트업이 최소한의 비용으로 글로벌 시장에 진출하기 위해 가장 먼저 고려해야 할 점은 무엇인가요? - 스케일업 기업이 여러 국가에 동시에 효율적으로 진출할 수 있는 방법이 있나요? - 다국적 기업은 복잡한 글로벌 제품 포트폴리오를 어떻게 효과적으로 관리할 수 있나요? - AI와 데이터 도구가 규제 문서 제출 및 시장 감시에서 어떤 역할을 할 수 있나요? - 단일 등록 프로세스로 여러 시장에 접근하는 것이 정말 가능한가요? - 현지 대리인(Local Representation) 지정이 왜 중요한가요? 귀사가 스타트업, 스케일업, 또는 다국적 기업이든, Pure Global은 맞춤형 솔루션을 제공하여 글로벌 시장 접근을 가속화합니다. Pure Global은 MedTech(의료기기 기술) 및 IVD(체외진단기기) 기업을 위한 종합 규제 컨설팅을 제공하며, 현지 전문성과 AI 기반 데이터 도구를 결합하여 전 세계 30개 이상의 시장으로의 진출을 효율적으로 지원합니다. 규제 전략 수립부터 기술 문서 제출, 시판 후 감시까지 제품의 전체 수명 주기에 걸친 서비스를 경험해 보세요. 자세한 정보는 웹사이트 https://pureglobal.com/를 방문하시거나 info@pureglobal.com으로 문의해 주십시오. 또한, https://pureglobal.ai에서 무료 AI 도구와 데이터베이스를 확인하실 수 있습니다.
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